Celyad Oncology SA heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de klinische wacht op de CYAD-101-002 (KEYNOTE-B79) Fase 1b studie heeft opgeheven, nadat de Vennootschap wijzigingen had aangebracht aan de toelatingscriteria voor de studie.
Zoals eerder bekend gemaakt, heeft het bedrijf op 28 februari 2022 aangekondigd dat het de CYAD-101-002 studie vrijwillig stopzette om de meldingen van twee sterfgevallen in de studie te onderzoeken. De studie werd vervolgens in maart 2022 door de FDA in klinische wacht gezet. De CYAD-101-002 Fase 1b studie evalueert de op TCR Inhibitory Molecule (TIM)-gebaseerde allogene NKG2D CAR T-cel onderzoekstherapie CYAD-101 met MSD's anti-PD-1 therapie KEYTRUDA® (pembrolizumab) bij patiënten met refractaire uitgezaaide colorectale kanker (mCRC) met microsatellietstabiele (MSS) /mismatch-repair proficiente ziekte.