Cantargia AB (publ) meldt de behandeling van de eerste triple negatieve borstkankerpatiënt (TNBC) met nadunolimab en chemotherapie in de fase Ib/II klinische studie TRIFOUR. In deze studie, die wordt uitgevoerd in samenwerking met de Spaanse borstkankergroep GEICAM, wordt nadunolimab geëvalueerd in combinatie met gemcitabine en carboplatine bij maximaal 113 patiënten. In eerste instantie zal de studie zich toespitsen op de veiligheid van deze combinatie en het eerste deel zal naar verwachting binnen 6-9 maanden voltooid zijn. Het interleukine-1 receptor accessoire-eiwit (IL1RAP)-bindende antilichaam nadunolimab is Cantargia's meest geavanceerde programma en wordt in meerdere klinische studies onderzocht. Onlangs werd goedkeuring verkregen voor het starten van de klinische studie TRIFOUR, een fase Ib/II-studie waarin nadunolimab wordt geëvalueerd in combinatie met chemotherapie bij TNBC. De eerste patiënt is nu begonnen met de behandeling in de TRIFOUR-studie. In de meest gevorderde klinische programma's wordt nadunolimab geëvalueerd bij patiënten met niet-kleincellige longkanker of pancreaskanker in combinatie met chemotherapie. Aangezien deze programma's vorderen en positieve tussentijdse resultaten hebben laten zien, is het doel van Cantargia om een beter inzicht te krijgen in de toepasbaarheid van nadunolimab bij andere vormen van kanker. Daarom is de klinische ontwikkeling van nadunolimab uitgebreid naar andere soorten kanker, waaronder TNBC, een agressieve en moeilijk te behandelen vorm van kanker die IL1RAP in hogere concentraties tot expressie brengt dan andere soorten borstkanker. In TRIFOUR worden TNBC-patiënten behandeld met nadunolimab in combinatie met gemcitabine en carboplatine. Het primaire doel in de beginfase is de veiligheid en verdraagbaarheid van nadunolimab in combinatie met dit chemotherapieregime te evalueren. Biomarkers en vroege tekenen van werkzaamheid zullen in deze fase ook worden geëvalueerd. Dit deel zal naar schatting over 6-9 maanden worden uitgevoerd. Als de vooraf gespecificeerde doelstellingen worden gehaald, zal de studie worden uitgebreid tot een gerandomiseerd fase II-deel, waarin de werkzaamheid van nadunolimab in combinatie met gemcitabine en carboplatine zal worden onderzocht in vergelijking met een controlegroep die dezelfde chemotherapie alleen krijgt. De studie zal naar schatting 113 patiënten omvatten in ongeveer 24 klinische centra in Spanje. Meer informatie over de studie is te vinden op clinicaltrials.gov (NCT05181462).