CANbridge Pharmaceuticals Inc. Kondigt aan dat de eerste patiënt gedoseerd is in de Can106 Fase 1B/2 studie voor de behandeling van paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie in China
CANbridge Pharmaceuticals Inc. heeft aangekondigd dat de eerste patiënt gedoseerd is in de CAN106 Fase 1b/2 studie voor de behandeling van paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) in China. De multicenter, open-label, Fase 1b/2 studie ter evaluatie van de verdraagbaarheid, werkzaamheid, veiligheid en PK/PD van CAN106 intraveneus toegediend aan complementinhibitor behandeling-naïeve PNH patiënten, staat onder leiding van hoofdonderzoeker, Dr. Bing Han, directeur Hematologie, van het Peking Union Medical College Hospital. Van CAN106 is eerder aangetoond dat het veilig is en goed verdragen wordt, met een dosisafhankelijke en lineaire farmacokinetische blootstelling, in een studie met gezonde vrijwilligers in Singapore. Uit de gegevens bleek ook dat vrije C5 en CH50 effectief konden worden geremd. Op grond van deze resultaten heeft Chinas National Medical Products Administration de CAN106 fase 1b/2 proef goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met PNH.
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Wettelijke waarschuwing
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien