CANbridge Pharmaceuticals Inc. heeft aangekondigd dat de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) de New Drug Application (NDA) heeft aanvaard voor CAN108 (maralixibat orale oplossing (LIVMARLI TM)) voor de behandeling van cholestatische pruritus bij patiënten met het syndroom van Alagille (ALGS) van 1 jaar en ouder. CANbridge verwacht dat de aanvraag op 17 januari, na het sluiten van de publiciteitsperiode van de prioritaire beoordelingsprocedure, een prioritaire beoordeling zal krijgen. LIVMARLI TM (maralixibat) orale oplossing werd onlangs goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van cholestatische pruritus bij patiënten met het syndroom van Alagille (ALGS) van 1 jaar en ouder. CANbridge en Mirum Pharmaceuticals hebben vorig jaar een exclusieve licentieovereenkomst ondertekend voor de ontwikkeling en commercialisering van maralixibat (CAN108) in Groot-China. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst heeft CANbridge het recht om CAN108 te ontwikkelen en te commercialiseren voor drie indicaties: Alagille syndroom (ALGS), progressieve familiale intrahepatische cholestase (PFIC) en biliaire atresie (BA) in Groot-China.