Calliditas Therapeutics AB (publ) heeft aangekondigd dat de eerste patiënt gerandomiseerd is in de proof-of-concept Fase 2 studie van het bedrijf bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals (SCCHN) met de NOX 1 en 4 remmer, setanaxib. De studie is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, proof-of-concept fase 2-studie. Er zal worden onderzocht wat het effect is van setanaxib 800 mg tweemaal daags in combinatie met pembrolizumab 200mg IV, dat om de 3 weken wordt toegediend (het standaard behandelingsschema voor deze immunotherapie), bij ongeveer 50 patiënten met tumoren met een matige of hoge CAF-densiteit.

Er zal een tumorbiopsie worden genomen vóór de randomisatie en vervolgens opnieuw na ten minste 9 weken behandeling. De behandeling zal worden voortgezet tot onaanvaardbare toxiciteit of progressie, zoals typisch is voor oncologie-onderzoeken.