Bristol Myers Squibb heeft de vijf-jaars resultaten bekendgemaakt van deel 1 van de Fase 3 CheckMate -227 studie, die langdurige, duurzame overlevingsvoordelen blijft aantonen van eerstelijnsbehandeling met Opdivo (nivolumab)plus Yervoy (ipilimumab)in vergelijking met chemotherapie bij patiënten met uitgezaaide niet-kleincellige longkanker (mNSCLC), ongeacht het PD-L1 expressieniveau. Met een minimale follow-up van meer dan vijf jaar (61,3 maanden), de langste die gerapporteerd is voor een immunotherapiecombinatie in mNSCLC: In de primaire eindpuntpopulatie van patiënten met tumor PD-L1 expressie =1%, was de vijf-jaarsoverleving voor Opdivo plus Yervoy 24%, vergeleken met 14% voor chemotherapie (Hazard Ratio [HR] 0,77; 95% betrouwbaarheidsinterval [CI]: 0,66 tot 0,91). In een verkennende analyse van patiënten met PD-L1-expressie < 1% waren bijna driemaal zoveel patiënten die behandeld werden met Opdivo plus Yervoy in leven na vijf jaar, vergeleken met de patiënten die behandeld werden met chemotherapie (19% vs.

7%, respectievelijk; HR 0,65; 95% CI: 0,52 tot 0,81). Onder degenen die op de behandeling reageerden, bleven meer patiënten die Opdivo plus Yervoy kregen in respons versus chemotherapie op vijf jaar (na meer dan drie jaar van de behandeling af te zijn geweest, die volgens het onderzoeksprotocol eindigde op maximaal twee jaar voor immunotherapie) in zowel de PD-L1 =1% (28% versus.

3%, respectievelijk) en < 1% (21% vs. 0%, respectievelijk) subgroepen. Van de met Opdivo plus Yervoy behandelde patiënten die na vijf jaar nog in leven waren, kreeg ongeveer twee derde (66% van de patiënten met PD-L1 expressie =1% en 64% van de patiënten met PD-L1 expressie < 1%) gedurende meer dan drie jaar na het stoppen van de behandeling geen volgende therapie.

Het veiligheidsprofiel voor de dubbele immunotherapiecombinatie bleef consistent met eerder gerapporteerde gegevens van deze proef en was beheersbaar met de gevestigde protocollen, waarbij geen nieuwe veiligheidssignalen werden vastgesteld. Deze gegevens zullen te zien zijn in een late-breaking posterpresentatie (Abstract #LBA9025) op de 2022 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting op 6 juni 2022, van 9.00 tot 12.00 uur EDT. Combinaties op basis van Opdivo plus Yervoy hebben tot nu toe significante verbeteringen in OS laten zien in zes klinische fase 3-studies in vijf tumoren: metastatisch NSCLC, metastatisch melanoom, gevorderd niercelcarcinoom, maligne pleuraal mesothelioom en slokdarm squameus celcarcinoom.