Boston Scientific Corporation kondigde de FDA (Food and Drug Administration) 510(k) goedkeuring aan voor het LithoVueo Elite Single-Use Digital Flexible Ureteroscope System, het eerste ureteroscoopsysteem dat de intrarenale druk in real-time kan controleren tijdens ureteroscopieprocedures. Ureteroscopie is een gebruikelijke procedure die door urologen wordt uitgevoerd voor de diagnose en behandeling van diverse problemen in de urinewegen, meestal nierstenen.1 Uit onderzoek blijkt dat ongeveer één op de tien mensen ooit in zijn leven een niersteen ontwikkelt.2 Tijdens ureteroscopieën kan een verhoogde intrarenale druk (IRP) optreden als reactie op vloeistofirrigatie die wordt gebruikt om een helder gezichtsveld te behouden. Een hoge IRP kan bijdragen aan een reeks postoperatieve complicaties, waaronder het systemisch inflammatoir reactiesyndroom (SIRS), sepsis en nierschade.3,4 De ingebouwde druksensor op de LithoVue Elite ureteroscooptip is ontworpen om urologen in staat te stellen geïnformeerde, drukgerelateerde klinische beslissingen te nemen.

Het LithoVue Elite-systeem, bestaande uit de digitale flexibele ureteroscoop voor eenmalig gebruik en de StoneSmarto Connect Console, bouwt voort op veel van de functies van het oorspronkelijke LithoVueo-systeem met belangrijke innovaties van de volgende generatie. Naast de controle van de intrarenale druk, omvatten de verbeteringen aan het apparaat: verbeterde beeldkwaliteit: digitale chip met hoge resolutie en geavanceerde beeldvormingssoftware ontworpen om een snellere, scherpere beeldkwaliteit en een grotere scherptediepte te bieden in vergelijking met het originele LithoVue-systeem; bijgewerkte bedieningsfuncties: Twee programmeerbare knoppen op de lichtgewicht ureteroscoopbeugel voor eenmalig gebruik maken directe bediening van video- en beeldopname mogelijk zonder dat coördinatie met het personeel nodig is; en gestroomlijnde integratie: de StoneSmart Connect Console, de compacte verwerkingseenheid van LithoVue Elite, is ontworpen om te werken met bestaande visualisatietorens en endoscopische monitoren in de operatiekamer om rommel en kapitaalbeslag te verminderen. Het LithoVue Elite-systeem is het nieuwste apparaat in het portfolio van beeldvorming voor eenmalig gebruik van Boston Scientific, ontwikkeld op basis van feedback van artsen om de patiëntenzorg te verbeteren en het infectierisico te elimineren dat gepaard gaat met ineffectieve opwerking van herbruikbare scopen.

Het is ook het eerste apparaat dat gebouwd is op het StoneSmart technologieplatform van het bedrijf van de volgende generatie, bedoeld om potentiële interoperabiliteit met toekomstige apparaten van Boston Scientific te ondersteunen. De beperkte marktintroductie van het hulpmiddel in de VS begint in de komende weken.