BioSenic heeft Michel Wurm, MD, aangesteld als interim Chief Medical Officer (CMO), verantwoordelijk voor de ontwikkeling van BioSenic's celtherapie- en auto-immuunziekteplatformen. Michel Wurm vervangt Anne Leselbaum als interim CMO en als onafhankelijk adviseur. Zijn benoeming gaat met onmiddellijke ingang in. Zowel Michel als Anne werkten en werken nauw samen met de medische en wetenschappelijke teams gedurende het hele fusieproces tussen Bone Therapeutics en Medsenic, vanaf het begin van de besprekingen tussen de twee bedrijven in mei 2022.

Michel zal als CMO fungeren terwijl BioSenic een permanente CMO selecteert uit de lijst van kandidaten die het momenteel opstelt. De nieuwe CMO zal worden geselecteerd vanwege zijn/haar expertise en ervaring in zowel auto-immuniteit als celtherapie. Michel is vooral geselecteerd als interim CMO vanwege zijn eerdere prestaties voor MedSenic.

Hij heeft veel kennis opgedaan van klinische ontwikkeling, met name in fase II en III. In Michels carrière heeft hij meer dan 50 internationale fase II en III klinische studies ontworpen en beheerd en heeft hij uitgebreide ervaring in het werken binnen klinische richtlijnen voor en de interactie met regelgevende instanties zoals de FDA en EMA. Michel heeft ook ervaring opgedaan in een aantal therapeutische doelgebieden, waaronder hart- en vaatziekten, ontstekingen en auto-immuniteit.

Michel heeft ook bredere expertise opgedaan in innovatieve geneesmiddelenontwikkeling, waaronder het opstarten van start-ups, het aanvragen van octrooien en het werven van fondsen voor zowel private als publieke bedrijven. Michel schreef de Franse bewerking van aThe Investigator's Guide to Clinical Research', een handleiding voor onderzoekers en gezondheidswerkers die betrokken zijn bij het uitvoeren van klinisch onderzoek, financiële openbaarmaking van onderzoekers, problemen rond niet-naleving, het FDA-auditproces en technologieën voor gegevensverzameling. Aangezien Michel tijdens het fusieproces een belangrijke rol heeft gespeeld bij het samenbrengen van de klinische pijplijnen van Bone Therapeutics en Medsenic, heeft hij volledige werkkennis opgedaan van de huidige klinische vooruitgang van het celtherapieplatform ALLOB en heeft hij uitgebreide werkkennis van het auto-immuunplatform met arseentrioxide (ATO), en in het bijzonder van de klinische ontwikkeling ervan bij cGvHD (chronic Graft vs Host Disease).

Michel zal onmiddellijk verantwoordelijk zijn voor de verdere ontwikkeling van beide BioSenic producten: Het ALLOB MSC-platform dat gebruik maakt van cellen met immuunprivilege, ontstekingsremmende eigenschappen en het vermogen om te differentiëren in botweefsel bij injectie in de specifieke botlocaties die moeten worden geregenereerd of hersteld. De fase IIb-studie van ALLOB, een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij patiënten met tibiale fracturen met hoog risico, loopt nog steeds en zal in H1 2023 belangrijke tussentijdse resultaten rapporteren. Michel zal deze studie voortzetten tot de tussentijdse analysefase.

Dit omvat de algemene verantwoordelijkheid voor de contacten met de CRO die voor de studie is aangesteld en de contacten met onderzoekers in de vijfendertig onderzoekscentra in zeven EU-landen. Voor het auto-immuun ATO-platform met ATO zal Michel zich ook richten op de start van de fase III-studie in cGvHD, en zal hij toezicht houden op de start van de rekrutering voor de studie in een Amerikaans centrum, dat binnenkort wordt geselecteerd.