Inloggen
Inloggen
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
Registreren
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     

BIONTECH SE

(BNTX)
  Rapport
Vertraagde tijd Nasdaq  -  22:00:01 02-02-2023
144.40 USD   +0.94%
02/02BioNTech zegt dat bouw van plasmide DNA-productiefaciliteit in Duitsland voltooid is
MT
02/02BioNTech rondt plasmide DNA-productiefaciliteit van 40 miljoen euro af in Duitsland
MT
01/02BIONTECH : UBS vindt het aandeel niet inspirerend
MD
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproductenFonds 
OverzichtAl het nieuwsAanbevelingen van analistenAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuwsAnalyse MarketScreener

Pfizer en Biontech ontvangen positieve Chmp Opinion voor Omicron Ba.4/Ba.5-Adapted Bivalent Covid-19 Vaccin Booster voor kinderen van 5 tot 11 jaar in de Europese Unie.

10/11/2022 | 15:45

Pfizer Inc. en BioNTech SE hebben aangekondigd dat een boosterdosis van hun Omicron BA.4/BA.5-aangepast bivalent COVID-19-vaccin (COMIRNATY® Original/Omicron BA.4/BA.5 5/5-µg) is aanbevolen voor toelating tot de markt door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor kinderen van 5 tot 11 jaar. De Europese Commissie zal de aanbeveling van het CHMP beoordelen en zal naar verwachting binnenkort een definitief besluit nemen. Het aan Omicron BA.4/BA.5 aangepaste bivalente COVID-19-vaccin is momenteel in de Europese Unie (EU) toegelaten als boosterdosis voor personen van 12 jaar en ouder.

De CHMP-aanbeveling van vandaag om ook kinderen van 5 tot en met 11 jaar toe te laten was gebaseerd op veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens van het Omicron BA.1-aangepast bivalent vaccin bij personen van 12 jaar en ouder, gegevens van de oorspronkelijk goedgekeurde 10-µg pediatrische formulering van het oorspronkelijke COVID-19-vaccin van de bedrijven, productiegegevens van de pediatrische formulering van het Omicron BA.4/BA.5 aangepaste bivalente vaccin van de bedrijven, en preklinische gegevens van het Omicron BA.4/BA.5 aangepaste bivalente vaccin van de bedrijven. Recente klinische gegevens van een lopende Fase 2/3-studie van de aan BA.4/BA.5 aangepaste bivalente booster van de bedrijven bij volwassenen van 18 jaar en ouder toonden een sterke immuunrespons tegen de BA.4- en BA.5-sublijnen, gemeten 30 dagen na immunisatie, met een veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel dat vergelijkbaar is met het oorspronkelijke COVID-19-vaccin van de bedrijven. In aanvulling op deze studie en de reeds ingediende gegevens is een Fase 1/2/3 pediatrische studie gaande waarin verschillende doseringsschema's en dosisniveaus van het Omicron BA.4/BA.5-aangepaste bivalente COVID-19-vaccin voor verschillende leeftijdsgroepen worden geëvalueerd.

De gegevens van deze beide onderzoeken zullen worden gedeeld met regelgevende instanties over de hele wereld zodra ze beschikbaar zijn. COMIRNATY® en de aangepaste vaccinvarianten (COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 en COMIRNATY® Original/Omicron BA.4-5) zijn gebaseerd op de eigen mRNA-technologie van BioNTech en zijn ontwikkeld door zowel BioNTech als Pfizer. BioNTech is de houder van de handelsvergunning voor BNT162b2 Wild Type en BNT162b2 Bivalent (Original/Omicron BA.4-5) in de Verenigde Staten, de Europese Unie, het Verenigd Koninkrijk, Canada en andere landen, en de houder van vergunningen voor noodgebruik of equivalenten daarvan in de Verenigde Staten (samen met Pfizer) en andere landen.

Er zijn aanvragen gepland om reglementaire goedkeuringen te verkrijgen in die landen waar aanvankelijk vergunningen voor noodgebruik of gelijkwaardige vergunningen werden verleend.


© S&P Capital IQ 2022
Cijfers genoemd in het artikel
Verschil (%)KoersVerschil t.o.v. 1 jan (%)
BIONTECH SE 0.94%144.4 uitgestelde koers.-4.77%
PFIZER, INC. 0.84%44.34 uitgestelde koers.-13.82%
Nieuws over BIONTECH SE
02/02BioNTech zegt dat bouw van plasmide DNA-productiefaciliteit in Duitsland voltooid is
MT
02/02BioNTech rondt plasmide DNA-productiefaciliteit van 40 miljoen euro af in Duitsland
MT
01/02BIONTECH : UBS vindt het aandeel niet inspirerend
MD
31/01BioNTech SE : Goldman Sachs herhaalt Neutraal advies
MM
30/01BIONTECH : Berenberg handhaaft koopadvies
MD
30/01Zuid-Afrika verwacht levering van pediatrisch Pfizer/BioNTech COVID-vaccin binnenkort
MT
30/01BioNTech SE : Berenberg Bank geeft koopadvies
MM
27/01Pfizer, BioNTech naar verluidt in gesprek met EU over vermindering van COVID-19-vaccinb..
MT
27/01EU overweegt wijzigingen in COVID-19-vaccinovereenkomst met BioNTech, Pfizer
MT
27/01Exclusief-EU mag meer betalen voor Pfizer COVID-injecties in ruil voor minder volume
MR
Meer nieuws
Analistenadviezen over BIONTECH SE
Meer adviezen
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 16 505 M 18 047 M -
Nettowinst (verlies) 2022 8 728 M 9 543 M -
Netto kaspositie 2022 16 354 M 17 881 M -
Koers/winst-verhouding 2022 3,79x
Dividendrendement 2022 -
Marktkapitalisatie 32 095 M 35 092 M -
Beurskap. / Omzet 2022 0,95x
Beurskap. / Omzet 2023 1,12x
Aantal werknemrs 4 000
Percentage vrij verhandelbaar 87,3%
Grafiek BIONTECH SE
Duur : Periode :
BioNTech SE : Grafische technische analyse BioNTech SE | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse BIONTECH SE
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsdalerNeutraalNeutraal
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Accumuleren
Aantal analisten 16
Laatste slotkoers 132,07 €
Gemiddelde koersdoel 193,17 €
Spread / Gemiddelde doel 46,3%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Ugur Sahin Chief Executive Officer
Jens Holstein Chief Financial Officer
Helmut Jeggle Chairman-Supervisory Board
÷zlem TŁreci Chief Medical Officer
Sierk PŲtting Chief Operating Officer
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
BIONTECH SE-4.77%34 764
VERTEX PHARMACEUTICALS11.88%81 440
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.5.06%80 956
WUXI APPTEC CO., LTD.17.28%40 901
BEIGENE, LTD.15.61%26 436
GENMAB A/S-9.62%25 500