Pfizer Inc. en BioNTech SE hebben resultaten aangekondigd van een analyse die de immuunrespons onderzoekt die wordt opgewekt door hun Omicron BA.4/BA.5-aangepast bivalent COVID-19-vaccin [Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccin, Bivalent (origineel en Omicron BA.4/BA.5)] tegen nieuwere Omicron-sublijnen, waaronder BA.4.6, BA.2.75.2, BQ.1.1 en XBB.1. Deze gegevens, geplaatst op de preprint server bioRxiv, geven aan dat het bivalente vaccin van de bedrijven een grotere toename in neutraliserende antilichaamtiters teweegbrengt dan het oorspronkelijke COVID-19 vaccin van de bedrijven tegen deze opkomende Omicron-sublijnen. Op basis van deze bevindingen kan de aan Omicron BA.4/BA.5 aangepaste bivalente booster bijdragen tot een betere bescherming tegen COVID-19 als gevolg van Omicron BA.4 en BA.5-sublijnen en nieuwe sublijnen die in prevalentie blijven toenemen. Neutralisatiegegevens werden verkregen met behulp van een niet-gevalideerde fluorescente focus reductie neutralisatietest (FFRNT) één maand na toediening van een 30-µg booster (vierde) dosis van het Omicron BA.4/BA.5 aangepaste bivalente COVID-19-vaccin van de bedrijven of het originele COVID-19-vaccin bij volwassenen van 55 jaar en ouder (ongeveer 40/vaccin groep).

Sera werden gelijkelijk gestratificeerd op basis van eerdere SARS-CoV-2-infectie. Uit de resultaten bleek dat de bivalente vaccin booster een grotere stijging in neutraliserende antilichaamtiters veroorzaakte voor alle geteste Omicron-sublijnen in vergelijking met het originele vaccin, ongeacht de status van eerdere SARS-CoV-2-infectie. Na een boosterdosis van het Omicron BA.4/BA.5-aangepaste bivalente COVID-19-vaccin, stegen de neutraliserende antilichamen tegen BA.4.6 met een factor 11,1 (95% CI: 7,1, 17,3), terwijl neutraliserende antilichamen tegen BA.2.75.2, BQ.1.1, en XBB.1 respectievelijk 6,7 (95% CI: 4,4,10,2), 8,7 (95% CI: 5,7, 13,3), en 4,8 (95% CI: 3,3, 6,9).

Ter vergelijking, de neutraliserende antilichaamtiters tegen BA.4.6, BA.2.75.2, BQ.1.1, en XBB.1 na een boosterdosis van het originele COVID-19-vaccin van de bedrijven stegen respectievelijk 2,3-voudig (95% CI: 1,9, 2,8), 2,1-voudig (95% CI: 1,7, 2,5), 1,8-voudig (95% CI: 1,6, 2,2), en 1,5-voudig (95% CI: 1,3, 1,8). In het algemeen genereerde de bivalente booster een grotere toename van neutraliserende antilichamen tegen opkomende Omicron-sublijnen dan het oorspronkelijke Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin. Deze resultaten zijn vergelijkbaar met recente klinische gegevens waaruit blijkt dat de Omicron BA.4/BA.5-aangepaste bivalente booster een 13-voudige toename van BA.4/BA.5-neutraliserende titers oproept ten opzichte van de niveaus vóór de booster bij personen van 55 jaar en ouder, wat resulteert in een 4-voudige hogere BA.4/BA.5-respons dan het oorspronkelijke COVID-19-vaccin van de bedrijven.

Een boosterdosis van het aan Omicron BA.4/BA.5 aangepaste bivalente COVID-19-vaccin is door de U.S. Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor noodgebruik voor de leeftijd van 5 jaar en ouder en heeft van de Europese Commissie een vergunning voor het in de handel brengen gekregen in de EU voor de leeftijd van 5 jaar en ouder. De Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccins (COMIRNATY®) zijn gebaseerd op BioNTech's eigen mRNA-technologie en zijn ontwikkeld door zowel BioNTech als Pfizer. BioNTech is de houder van de handelsvergunning voor BNT162b2 Wild Type en BNT162b2 Bivalent (Original/Omicron BA.4/BA.5) in de Verenigde Staten, de Europese Unie, het Verenigd Koninkrijk, Canada en andere landen, en de houder van vergunningen voor noodgebruik of equivalenten daarvan in de Verenigde Staten (samen met Pfizer) en andere landen.