BioNTech SE presenteerde positieve follow-up gegevens van haar lopende first-in-human Fase 1/2 studie waarin de veiligheid en werkzaamheid van de nieuwe CAR-T celtherapie kandidaat van het bedrijf, BNT211, wordt geëvalueerd bij patiënten met recidief of refractaire vergevorderde vaste tumoren. De resultaten toonden bemoedigende tekenen van anti-tumoractiviteit en het veiligheidsprofiel bleef beheersbaar voor de twee geteste dosisniveaus. De gegevens werden gepresenteerd in de Investigational Immunotherapy Proffered Paper Session op het European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2022 door Prof. Andreas Mackensen, M.D., University Hospital Erlangen, Duitsland.

BNT211 is een nieuwe therapeutische aanpak die bestaat uit een synergetische combinatie van twee van BioNTech's eigen platforms. De kandidaat combineert een autologe chimere antigeenreceptor (CAR) T-celtherapie gericht op het oncofetale antigeen Claudin-6 (CLDN6) met een CLDN6-coderend CAR-T-celversterkend RNA-vaccin (CARVac). De productkandidaat is onlangs door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) aangewezen als prioritair geneesmiddel (PRIME) voor de behandeling in de derde of latere lijn van testiculaire kiemceltumoren. De aanwijzing werd toegekend op basis van de bemoedigende eerste gegevens, met name bij patiënten met zaadbalkanker, het meest voorkomende type kiemceltumoren.

BioNTech presenteerde gegevens van de lopende fase 1/2-studie (NCT04503278; 2019-004323-20) op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Association for Cancer Research (AACR) in april 2022 en op de jaarlijkse bijeenkomst van de Association for Cancer Immunotherapy (CIMT) in mei 2022.