BioNTech SE en de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (?CEPI?) breiden hun strategisch partnerschap uit om bij te dragen aan de opbouw van een duurzaam en veerkrachtig end-to-end Afrikaans vaccin ecosysteem. CEPI stelt tot 145 miljoen dollar beschikbaar om BioNTech te ondersteunen bij het opzetten van O&O, klinische en commerciële productiecapaciteiten voor mRNA-vaccins in de fabriek van de onderneming in Kigali, Rwanda. Deze capaciteiten zullen bijdragen aan de inspanningen om beter voorbereid te zijn op mogelijke toekomstige epidemieën en pandemieën in Afrika.

BioNTech's productiefaciliteit op commerciële schaal in Kigali werd voor het eerst aangekondigd in 2021 en ingehuldigd in december 2023. De faciliteit is gebaseerd op de hoogtechnologische, digitale modulaire productie-eenheden van de onderneming, BioNTainers genaamd, die ontworpen zijn voor de productie van een reeks op mRNA gebaseerde vaccins. De productiefaciliteit van BioNTech in Kigali zou de eerste commerciële mRNA-faciliteit in Afrika kunnen worden, bedoeld om de doelstelling van de Afrikaanse Unie en het CDC in Afrika te ondersteunen om tegen 2040 60% van de totale benodigde vaccindoses op het continent te produceren.

BioNTech en CEPI zetten zich in voor gelijke toegang. Onder de voorwaarden van de overeenkomst is BioNTech van plan om betaalbare toegang tot BioNTech's profylactische vaccins, zoals vaccins tegen malaria, pokken en tuberculose, die worden geproduceerd in de fabriek in Kigali, te bieden aan landen met een laag en gemiddeld inkomen, met prioritaire levering aan Afrikaanse landen, indien deze succesvol zijn ontwikkeld en goedgekeurd. BioNTech en CEPI zijn van plan samen te werken om snel te reageren op uitbraken op het Afrikaanse continent veroorzaakt door bekende virale bedreigingen, of een nog onbekend pathogeen met epidemisch of pandemisch potentieel.

De samenwerking tussen BioNTech en CEPI is gericht op het ondersteunen van de bestaande inspanningen van het bedrijf op drie belangrijke gebieden voor de paraatheid voor pandemieën en het ecosysteem van vaccins in Afrika: Productie op commerciële schaal: De financiering van CEPI zal maatregelen ondersteunen die nodig zijn voor de wettelijke goedkeuring van de faciliteit in Rwanda, te beginnen in 2025. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zou BioNTech, in het geval van een ziekte-uitbraak of een potentiële ziekte-uitbraak, tot de helft van de productiecapaciteit van de faciliteit gebruiken voor de productie van mRNA-vaccins voor noodmaatregelen, afhankelijk van de wettelijke goedkeuring. Deze inspanning is bedoeld om bij te dragen aan de 100 Dagen Missie, een wereldwijd initiatief om de ontwikkeling van veilige en effectieve vaccins te versnellen als reactie op een uitbraak van een nieuwe Ziekte X in slechts 100 dagen.

De 100 Dagen Missie wordt geleid door CEPI en omarmd door de G7, G20 en industrieleiders. End-to-end productie op klinische schaal van nieuwe kandidaat-vaccins: Het grootste deel van de CEPI-financiering zal worden toegewezen aan het opzetten van productiemogelijkheden op klinische schaal voor mRNA-gebaseerde kandidaat-vaccins in de faciliteit in Kigali. Hierdoor kan de BioNTech-faciliteit zowel op klinische als op commerciële schaal produceren, waardoor het productiebereik wordt vergroot, ter ondersteuning van een duurzaam gebruik van de faciliteit en ter versterking van het bredere Afrikaanse ecosysteem voor de ontwikkeling van vaccins.

BioNTech werkt afzonderlijk aan de ontwikkeling van profylactische mRNA-vaccins tegen infectieziekten zoals tuberculose, malaria en HIV, en richt zich ook op ziekten met een epidemisch en pandemisch potentieel, waaronder pokken (ondersteund door CEPI-financiering). Klinische proeven voor tuberculose-, malaria- en mpox-vaccinprogramma's zijn aan de gang in Europa, de Verenigde Staten en Zuid-Afrika. Daarnaast wil BioNTech klinische proeven in Afrika uitvoeren voor kandidaat-vaccins tegen malaria, HIV en mpox.

Versterking van het Afrikaanse O&O ecosysteem voor mRNA-gebaseerde vaccins: De financiering van CEPI zal BioNTech in staat stellen om productiecapaciteit te wijden aan projecten van derden met als doel het ondersteunen van preklinische en klinische activiteiten, waaronder die van in Afrika gevestigde onderzoekers, academische groepen, lokale bedrijven, publiek-private partnerschappen en non-profitorganisaties2. De projecten worden geselecteerd in samenwerking met wereldwijde, regionale en nationale gezondheidszorgorganisaties. Deze inspanning van BioNTech en CEPI kan O&O-activiteiten mogelijk maken voor nieuwe, op mRNA gebaseerde vaccinkandidaten tegen ziekteverwekkers met een epidemisch of pandemisch potentieel.