BioNTech SE heeft aangekondigd dat de onderneming een Memorandum of Understanding heeft ondertekend met de regering van het Verenigd Koninkrijk (oUKo) om patiënten ten goede te komen door het versnellen van klinische proeven voor gepersonaliseerde mRNA-immunotherapieën met als doel tegen het einde van 2030 gepersonaliseerde kankertherapieën aan te bieden aan maximaal 10.000 patiënten, hetzij in klinische proeven of als toegelaten behandelingen. Deze doelstelling maakt deel uit van een meerjarige samenwerking die gericht is op drie strategische pijlers: immunotherapieën tegen kanker op basis van mRNA of andere geneesmiddelenklassen, vaccins tegen infectieziekten en investeringen in de uitbreiding van BioNTech's aanwezigheid in het Verenigd Koninkrijk, een van de belangrijkste markten van de onderneming. Als onderdeel van het memorandum zijn de onderneming en de Britse regering van plan de werving van proeflocaties en patiënten voor klinische kandidaten uit BioNTech's pijplijn voor gepersonaliseerde mRNA-immunotherapieën tegen kanker en vaccins tegen infectieziekten te versnellen.

Om dit te bereiken zijn de partijen van plan gebruik te maken van het Britse netwerk voor klinische proeven, genomica en gezondheidsgegevens. De volgende stappen van de samenwerking zijn de selectie van kandidaten, proeflocaties en het opzetten van een ontwikkelingsplan met als doel klaar te zijn om de eerste kankerpatiënt in de tweede helft van 2023 in te schrijven. BioNTech is van plan om gerandomiseerde studies in adjuvante of metastatische settings met registratiepotentieel voor de gepersonaliseerde mRNA kankerimmunotherapie van de onderneming in het Verenigd Koninkrijk te ontwerpen en uit te voeren.

BioNTech is van plan te investeren in een UK Research and Development (oR&Do) hub in Cambridge met een verwachte capaciteit van meer dan 70 hoogopgeleide wetenschappers, waarvan de eerste tegen het einde van het eerste kwartaal 2023 met O&O zal beginnen. Daarnaast zal de onderneming haar aanwezigheid in het VK versterken door het opzetten van een regionaal hoofdkantoor in Londen om onderdak te bieden aan werknemers in wereldwijde en regionale ondersteunende functies, waaronder Regulatory, Medical, Intellectual Property en Legal. Als onderdeel van het MoU zal BioNTech de lokale sponsor blijven van lopende en komende nieuwe klinische studies van haar programma's in het VK en zal zij de klinische studieprotocollen ontwerpen.

Tot op heden zijn enkele honderden patiënten behandeld met op mRNA gebaseerde kankerimmunotherapieën als onderdeel van BioNTech's proeven voor productkandidaten van de FixVac- en iNeST1-platforms van de onderneming. Sinds de oprichting heeft BioNTech op mRNA gebaseerde kankertherapieën ontwikkeld die gericht zijn op de unieke tumor van een patiënt. In 2012 werd de eerste door BioNTech ontwikkelde gepersonaliseerde kankertherapie op basis van mRNA toegediend in een first-in-human trial. De eerste patiënt die een volledig geïndividualiseerde, door BioNTech ontwikkelde kankertherapie op basis van mRNA kreeg, werd in 2014 behandeld in een klinische studie.

In 2015 ontving de eerste patiënt een verkennende mRNA-gebaseerde kankerbehandeling intraveneus, waarbij BioNTech de eerste intraveneuze nanopartikeltoediening van mRNA-vaccins bij mensen pionierde. De onderneming blijft verschillende combinaties van mRNA-ruggengraat en toedieningstechnologieën evalueren met als doel zeer efficiënte kandidaten met een gunstig veiligheidsprofiel te identificeren. In samenwerking met Pfizer ontwikkelde BioNTech het eerste COVID-19 vaccin dat werd goedgekeurd in het Verenigd Koninkrijk, de Verenigde Staten en de Europese Unie, waardoor het het eerste mRNA-geneesmiddel in de geschiedenis van de geneeskunde is.

Naast het goedgekeurde COVID-19-vaccin omvat de vaccinpijplijn voor infectieziekten van BioNTech griep- en gordelroosvaccinprogramma's, die ook samen met Pfizer worden ontwikkeld, evenals een malariavaccinprogramma in eigen beheer en een herpes-simplex-virus-2-vaccinprogramma. In totaal voert het bedrijf onderzoeks- en preklinische ontwikkelingsprogramma's uit voor meer dan 10 andere infectieziekten.