BioNTech SE en Pfizer Inc. Indienen aanvraag bij U.S. FDA voor vergunning voor noodgebruik van Omicron BA.4/BA.5-aangepast bivalent COVID-19-vaccin bij kinderen jonger dan 5 jaar
05 december 2022 om 14:48 uur
Delen
BioNTech SE en Pfizer Inc. kondigden aan dat de bedrijven een aanvraag hebben ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor een noodgebruiksvergunning (EUA) voor hun Omicron BA.4/BA.5-aangepast bivalent COVID-19-vaccin als de derde dosis van 3 µg in de primaire serie van drie doses voor kinderen van 6 maanden tot 4 jaar.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
BioNTech SE is een in Duitsland gevestigd biotechnologiebedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op patiëntspecifieke immuuntherapieën voor de behandeling van kanker en andere ernstige ziekten. Het bedrijf levert technologieën waaronder op mRNA gebaseerde therapieën, celtherapieën, kleine moleculen en antilichamen, die voor specifieke doeleinden kunnen worden gebruikt of zelfs met elkaar kunnen worden gecombineerd op een synergetische manier. Het bedrijf ontwikkelt ook een brede productpijplijn met behulp van verschillende wetenschappelijke benaderingen en technologieplatforms, waaronder geïndividualiseerde op mRNA gebaseerde productkandidaten, chimere antigen receptor T-cellen, checkpoint immunomodulatoren, gerichte kankerantilichamen en kleine moleculen. Daarnaast biedt het bedrijf diagnostische producten en drug discovery-diensten voor andere therapeutische gebieden, waaronder infectieziekten, allergieën en auto-immuunziekten.
BioNTech SE en Pfizer Inc. Indienen aanvraag bij U.S. FDA voor vergunning voor noodgebruik van Omicron BA.4/BA.5-aangepast bivalent COVID-19-vaccin bij kinderen jonger dan 5 jaar