BIOGEN INC.

(BIIB)
  Rapport
Vertraagde tijd Nasdaq  -  22:00 05-07-2022
212.58 USD   +0.93%
24/06Biogen beëindigt studie naar Alzheimermedicijn Aduhelm over dekkingslimieten
MT
22/06Biogen, Happify Health werken samen om digitale diensten aan te bieden aan Multiple Sclerose patiënten
MT
22/06Biogen en Happify Health werken samen om Multiple Sclerose patiënten te ondersteunen op digitaal platform
CI
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproducten 
OverzichtAl het nieuwsAanbevelingen van analistenAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuwsAnalyse MarketScreener

Eisai voltooit doorlopende indiening bij de Amerikaanse FDA van een aanvraag voor een biologische vergunning voor Lecanemab voor de vroege ziekte van Alzheimer volgens het versnelde goedkeuringspad

10/05/2022 | 01:31

Eisai Co, Ltd. en Biogen hebben aangekondigd dat Eisai de rollende indiening bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft voltooid van een Biologics License Application (BLA) volgens het versnelde goedkeuringspad voor het onderzoeksantilichaam lecanemab (BAN2401) tegen amyloïd bèta (Aß) protofibrillen voor de behandeling van lichte cognitieve stoornissen (MCI) als gevolg van de ziekte van Alzheimer (AD) en lichte AD (gezamenlijk bekend als vroege AD) met bevestigde aanwezigheid van amyloïdpathologie in de hersenen. Als onderdeel van de voltooide rollende indiening heeft Eisai om Priority Review verzocht. Als de FDA de BLA aanvaardt, zal de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) actiedatum (streefdatum voor de voltooiing van het onderzoek) worden vastgesteld. Terwijl Eisai momenteel lecanemab indient volgens het versnelde goedkeuringspad, zal de bevestigende klinische proef van fase 3 met Clarity AD, uitgevoerd met 1.795 patiënten, in het najaar van 2022 verslag uitbrengen. De FDA heeft ermee ingestemd dat de resultaten van Clarity AD, wanneer die voltooid zijn, kunnen dienen als de bevestigende studie om het klinische voordeel van lecanemab te verifiëren. Afhankelijk van de resultaten van de klinische studie Clarity AD kan Eisai in het fiscale jaar 2022 een aanvraag voor volledige goedkeuring van lecanemab bij de FDA indienen.


© S&P Capital IQ 2022
Nieuws over BIOGEN INC.
24/06Biogen beëindigt studie naar Alzheimermedicijn Aduhelm over dekkingslimieten
MT
22/06Biogen, Happify Health werken samen om digitale diensten aan te bieden aan Multiple Scl..
MT
22/06Biogen en Happify Health werken samen om Multiple Sclerose patiënten te ondersteunen op..
CI
21/06Chirfi Guindo, Executive Vice President voor wereldwijde productstrategie en commercial..
CI
15/06Karyopharm Therapeutics Zegt Biogen schrapt KPT-350 Deal van 2018
MT
15/06Biogen Inc. Presenteert nieuwe gegevens uit klinische studies gericht op het beoordelen..
CI
08/06Biogen verlaat de conferentie wegens "COVID-overwegingen
MT
06/06Biogen sluit overeenkomst voor de ontwikkeling en commercialisering van AL01811 van Ale..
MT
06/06Biogen en Alectos Therapeutics kondigen licentie- en samenwerkingsovereenkomst aan voor..
CI
03/06Biogen, Bio-Thera melden Fase 3 gegevens voor Tocilizumab Biosimilar Candidate
MT
Meer nieuws
Analistenadviezen over BIOGEN INC.
Meer adviezen
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 9 831 M - 9 596 M
Nettowinst (verlies) 2022 1 994 M - 1 947 M
Netto kaspositie 2022 60,0 M - 58,5 M
Koers/winst-verhouding 2022 15,1x
Dividendrendement 2022 -
Marktkapitalisatie 31 133 M 31 133 M 30 389 M
Beurskap. / Omzet 2022 3,16x
Beurskap. / Omzet 2023 2,97x
Aantal werknemrs 9 610
Percentage vrij verhandelbaar 85,5%
Grafiek BIOGEN INC.
Duur : Periode :
Biogen Inc. : Grafische technische analyse Biogen Inc. | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse BIOGEN INC.
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsNeutraalNeutraaldaler
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Accumuleren
Aantal analisten 32
Laatste slotkoers 212,58 $
Gemiddelde koersdoel 242,78 $
Spread / Gemiddelde doel 14,2%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Michel Vounatsos Chief Executive Officer & Director
Michael R. McDonnell Chief Financial Officer & Executive Vice President
Stelios Papadopoulos Director
Alphonse Galdes EVP-Pharmaceutical Operations & Technology
Mahalakshmi Radhakrishnan Chief Medical Officer & Group Senior VP
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
BIOGEN INC.-11.40%30 847
CSL LIMITED-5.48%90 685
SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD.-10.85%43 445
WUXI BIOLOGICS (CAYMAN) INC.-16.21%41 705
CHONGQING ZHIFEI BIOLOGICAL PRODUCTS CO., LTD.-3.75%28 388
BEIJING WANTAI BIOLOGICAL PHARMACY ENTERPRISE CO., LTD.6.19%21 437