Biofrontera AG boekt vooruitgang bij de werving van patiënten voor haar Amerikaanse fase III klinische studie naar de behandeling van oppervlakkig basaalcelcarcinoom met fotodynamische therapie met behulp van Ameluz® in combinatie met BF-RhodoLED® (samen, Ameluz®-PDT). Tot op heden is 70% van de geplande 186 patiënten ingeschreven in de studie en de voltooiing van de patiëntenrekrutering wordt verwacht tegen eind 2022. De patiëntenwerving voor deze studie is sinds september 2018 aan de gang. Als gevolg van het veeleisende studieprotocol dat door de FDA is gemandateerd, is de werving van patiënten trager verlopen dan verwacht en werd deze nog eens extra vertraagd door de pandemie. Onlangs is de patiëntenwerving echter weer op gang gekomen. Na succesvolle goedkeuring door de FDA, zou Ameluz® het enige geneesmiddel in de Verenigde Staten zijn voor de behandeling van sBCC met PDT. Ter herinnering: Ameluz®-PDT is sinds januari 2017 goedgekeurd in de Europese Unie voor de behandeling van oppervlakkig en/of nodulair basaalcelcarcinoom dat ongeschikt is voor chirurgische behandeling.