BioCryst Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de Saudi Food and Drug Authority (SFDA) ORLADEYO® (berotralstat) voor orale toediening, eenmaal daags, heeft goedgekeurd om aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) te voorkomen bij volwassenen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder in Saudi-Arabië. In september 2021 heeft het bedrijf een leverings- en distributieovereenkomst gesloten met NewBridge Pharmaceuticals, dat ook de Samenwerkingsraad van de Golf (GCC) en Irak bestrijkt. NewBridge Pharmaceuticals, met hoofdkantoor in Dubai, Verenigde Arabische Emiraten (VAE), is een regionaal gespecialiseerd bedrijf met een uitgebreid farmaceutisch platform van diensten en expertise, dat is opgericht om de toegangskloof te overbruggen en samen te werken met mondiale farma- en biotechbedrijven om door de U.S. Food and Drug Administration of het Europees Geneesmiddelenbureau goedgekeurde innovatieve therapeutica die tegemoetkomen aan onvervulde medische behoeften, in het Midden-Oosten en Noord-Afrika (MENA) te licentiëren en te commercialiseren.

ORLADEYO werd veilig en goed verdragen in klinische studies. De meest gemelde bijwerkingen bij patiënten die ORLADEYO kregen in vergelijking met placebo waren rugpijn en gastro-intestinale reacties. De gastro-intestinale reacties traden over het algemeen vroeg na het begin van de behandeling met ORLADEYO op, werden na verloop van tijd minder frequent en losten gewoonlijk vanzelf op.