BeiGene heeft aangekondigd dat klinische resultaten, evenals biomarkergegevens, van zijn immuno-oncologieprogramma in solide tumoren gepresenteerd zullen worden op de American Academy for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2022. De AACR-bijeenkomst vindt plaats van 8 tot 13 april 2022, als een hybride evenement in New Orleans en in een virtueel formaat. Om potentiële nieuwe behandelingsmogelijkheden naar voren te brengen en verdere inzichten in checkpointremming bij solide tumoren en hematologische maligniteiten bloot te leggen, evalueert BeiGene tislelizumab, een potentieel gedifferentieerd anti-PD-1 antilichaam, in een breed klinisch programma, waaronder 17 fase 3-studies en vier cruciale fase 2-studies, en in samenwerking met Novartis.

Groeiend gegevensbestand over Tislelizumab bij longkanker: RATIONALE-303 en -304 zijn beide Fase 3-studies waarin tislelizumab wordt geëvalueerd bij lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Subgroepanalyses van patiënten uit deze studies zullen op de AACR worden gepresenteerd. De resultaten van deze subanalyses weerspiegelen en ondersteunen eerdere bevindingen over veiligheid en werkzaamheid uit die studies.

Aanvullende analyses van klinische studies in een vroeg stadium, waarin potentiële biomarkers (tumormutatielast en genhyperamplificatie) en patiëntkenmerken (co-verrijking van CD8 T-cellen en macrofagen) worden geëvalueerd die de respons op tislelizumab kunnen voorspellen, zullen worden gepresenteerd. Over Tislelizumab: Tislelizumab is een remmer van de geprogrammeerde-doodreceptor-1 (PD-1) die ontworpen is om de afweercellen van het lichaam te helpen bij het opsporen en bestrijden van tumoren. Tislelizumab, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam, is speciaal ontworpen om binding aan Fc?R op macrofagen tot een minimum te beperken.

In preklinische studies is aangetoond dat binding aan Fc?R op macrofagen de anti-tumoractiviteit van PD-1 antilichamen in gevaar brengt door activering van antilichaam-afhankelijke macrofaag-gemedieerde doding van T-effectorcellen. Tislelizumab is het eerste geneesmiddel uit het immuno-oncologische biologicaprogramma van het bedrijf en wordt internationaal ontwikkeld als monotherapie en in combinatie met andere therapieën voor de behandeling van een breed scala van zowel vaste tumor- als hematologische kankers. Het bedrijf heeft in 35 landen en regio's meer dan 20 klinische proeven opgestart of voltooid die mogelijk tot registratie kunnen leiden, waaronder 17 Fase 3 proeven en vier cruciale Fase 2 proeven.

Tislelizumab is door de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) goedgekeurd als behandeling bij zeven indicaties, waaronder meerdere goedkeuringen bij NSCLC. Tislelizumab is ingediend voor reglementaire beoordeling voor twee extra indicaties in China en als potentiële behandeling voor niet-resecteerbaar recidiverend lokaal gevorderd of gemetastaseerd ESCC na voorafgaande systemische therapie in de VS, en in NSCLC en ESCC in Europa.