BeiGene heeft presentaties aangekondigd van de wereldwijde klinische ontwikkelingsprogramma's van het bedrijf in hematologische maligniteiten en solide tumoren op de 2022 Annual Meeting of the American Society of Cancer Oncology (ASCO) die van 3 tot 7 juni gehouden wordt. Hoogtepunten van de presentatie van BeiGene: ASPEN: Lange-termijn follow-up resultaten van een Fase 3 gerandomiseerde studie van zanubrutinib versus ibrutinib bij patiënten met Waldenström macroglobulinemie. ROSEWOOD: Zanubrutinib plus obinutuzumab versus obinutuzumab monotherapie bij patiënten met recidief of refractair folliculair lymfoom: primaire analyse van de fase 2 gerandomiseerde ROSEWOOD-studie.

RATIONALE 309: Geactualiseerde progressievrije overleving (PFS), PFS na volgende behandelingslijn, en algehele overleving uit een fase 3 dubbelblind onderzoek naar tislelizumab versus placebo, plus chemotherapie, als eerstelijnsbehandeling voor recidiverende/metastatische nasofaryngeale kanker. BRUKINSA (zanubrutinib) is een kleine molecule-remmer van Bruton's tyrosinekinase (BTK), ontdekt door wetenschappers van BeiGene, die momenteel wereldwijd geëvalueerd wordt in een breed klinisch programma als monotherapie en in combinatie met andere therapieën voor de behandeling van verschillende B-cel maligniteiten. Omdat er voortdurend nieuwe BTK gesynthetiseerd wordt, werd BRUKINSA speciaal ontworpen om volledige en aanhoudende remming van het BTK-eiwit te leveren door de biologische beschikbaarheid, de halfwaardetijd en de selectiviteit te optimaliseren.

Met een gedifferentieerde farmacokinetiek in vergelijking met andere goedgekeurde BTK-remmers, is aangetoond dat BRUKINSA de proliferatie van kwaadaardige B-cellen in een aantal voor ziekte relevante weefsels remt. BRUKINSA wordt ondersteund door een breed klinisch programma dat meer dan 3.900 proefpersonen omvat in 35 proeven op 28 markten. Tot op heden heeft BRUKINSA meer dan 20 goedkeuringen gekregen voor meer dan 45 landen en regio's, waaronder de Verenigde Staten, China, de EU, Groot-Brittannië, Canada, Australië, en bijkomende internationale markten.

Momenteel worden over de hele wereld meer dan 40 bijkomende reglementaire aanvragen onderzocht. Tislelizumab is een remmer van de geprogrammeerde-doodreceptor-1 (PD-1) die ontworpen is om de immuuncellen van het lichaam te helpen bij het opsporen en bestrijden van tumoren. Tislelizumab, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam, is specifiek ontworpen om binding aan Fc?R op macrofagen tot een minimum te beperken.

In preklinische studies is aangetoond dat binding aan Fc?R op macrofagen de anti-tumoractiviteit van PD-1 antilichamen in gevaar brengt door activering van antilichaam-afhankelijke macrofaag-gemedieerde doding van T-effectorcellen. Tislelizumab is het eerste geneesmiddel uit het immuno-oncologische biologicaprogramma van BeiGene en wordt internationaal ontwikkeld als monotherapie en in combinatie met andere therapieën voor de behandeling van een breed scala van zowel solide tumor- als hematologische kankers. BeiGene heeft in 35 landen en regio's meer dan 20 klinische proeven opgestart of voltooid die mogelijk tot registratie kunnen leiden, waaronder 17 Fase 3 proeven en vier cruciale Fase 2 proeven.

Meer informatie over het klinische proefprogramma voor tislelizumab is te vinden op: https://www.beigene.com/en-us/science-and-product-portfolio/pipeline. Tislelizumab is door de China National Medical Products Administration (NMPA) goedgekeurd als behandeling voor acht indicaties, waaronder meerdere goedkeuringen bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Tislelizumab wordt momenteel gereglementeerd herzien in eerstelijns recidiverende/metastatische nasofaryngeale kanker in China en als potentiële behandeling voor niet-resectabel recidiverend lokaal gevorderd of metastatisch oesofageaal plaveiselcelcarcinoom (ESCC) na voorafgaande systemische therapie in de VS en in NSCLC en ESCC in Europa.

In januari 2021 is BeiGene een partnerschap aangegaan met Novartis om de klinische ontwikkeling en het op de markt brengen van tislelizumab in de VS, Europa en Japan te versnellen.