BeiGene heeft de presentatie aangekondigd van bijgewerkte gegevensanalyses van de fase 3-studie RATIONALE-309 van tislelizumab, een gehumaniseerd anti-PD-1 monoklonaal antilichaam, in combinatie met chemotherapie versus chemotherapie plus placebo als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met recidiverende of gemetastaseerde nasofaryngeale kanker (RM- NPC), tijdens de virtuele American Society of Clinical Oncology (ASCO) Plenary Series op 19 april 2022. Bijgewerkte werkzaamheidsanalyses toonden aan dat, bij een mediane follow-up van 15,5 maanden, tislelizumab in combinatie met chemotherapie een klinisch significant progressievrij overlevingsvoordeel (PFS) bleef vertonen ten opzichte van chemotherapie alleen voor patiënten met RM-NPC. Het veiligheidsprofiel van de combinatie van tislelizumab en chemotherapie was over het algemeen beheersbaar en in overeenstemming met de bekende risico's van elk behandelingsmiddel.

Een bijgewerkte analyse van het primaire eindpunt (PFS) en twee secundaire eindpunten (PFS2, OS) werd uitgevoerd op basis van de meest recente cutoff van de databank per 30 sept. 2021. Bij een mediane follow-up van 15,5 maanden bereikten patiënten die een dosis van 200 mg tislelizumab in combinatie met chemotherapie kregen toegediend een mediane PFS van 9,6 maanden (gestratificeerde hazard ratio (HR)=0,50 [CI: 0,37, 0,68]), vergeleken met 7,4 maanden voor patiënten die placebo-controle en chemotherapie kregen toegediend, zoals beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC).

De "cross over"-opzet van deze proef maakt het mogelijk dat patiënten uit de placebo plus chemotherapiegroep tislelizumab monotherapie krijgen na ziekteprogressie. Ziekteprogressie of overlijden na therapie in de volgende lijn (PFS2) werd geregistreerd om de optimale behandelingsvolgorde te onderzoeken. Voor de patiënten die met tislelizumab plus chemotherapie werden behandeld, werd de mediane PFS2 nog niet bereikt, vergeleken met 13,9 maanden voor de patiënten die met placebo plus chemotherapie werden behandeld (HR=0,38 [95% CI: 0,25, 0,58]).

Er werd ook een positieve overall survival (OS)-trend waargenomen, met een mediane OS die nog niet bereikt werd in de tislelizumab-combinatiearm en 23 maanden voor de chemotherapie plus placebo-arm (HR=0,60 [95% CI: 0,25, 1,01]).