BeiGene, Ltd. heeft aangekondigd dat het onafhankelijk comité voor gegevenscontrole bij een vooraf geplande tussentijdse analyse heeft vastgesteld dat RATIONALE 306, een wereldwijde fase 3-studie met tislelizumab in combinatie met chemotherapie, voldaan heeft aan het primaire eindpunt van de studie, namelijk totale overleving bij patiënten met eerder onbehandeld gevorderd of gemetastaseerd slokdarm squameus celcarcinoom. Het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel voor tislelizumab in combinatie met chemotherapie was bij deze tussentijdse analyse consistent met eerdere proeven en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen vastgesteld. Tislelizumab wordt momenteel door de U.S. Food and Drug Administration en het Europees Geneesmiddelenbureau beoordeeld voor gevorderd of gemetastaseerd ESCC na voorafgaande chemotherapie.

Het EMA beoordeelt tislelizumab ook voor gevorderde of metastatische niet-kleincellige longkanker na voorafgaande chemotherapie, en in combinatie met chemotherapie voor eerder onbehandelde gevorderde of metastatische NSCLC. In januari 2021 kondigde BeiGene een samenwerking met Novartis aan om de klinische ontwikkeling en het op de markt brengen van tislelizumab in Noord-Amerika, Europa en Japan te versnellen. Tislelizumab is door de China National Medical Products Administration goedgekeurd als behandeling voor acht indicaties, waaronder een recente goedkeuring voor gebruik bij patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd ESCC die ziekteprogressie hebben of intolerant zijn voor eerstelijns standaardchemotherapie.

Tislelizumab is niet goedgekeurd voor gebruik buiten China.