Becton Dickinson & Co roept een aantal modellen van haar sterilisatiecontainers die in de Verenigde Staten en Canada onder de merknaam Genesis Sterrad worden verkocht, terug. Het bedrijf heeft dit vrijdag bekendgemaakt op grond van "afwijkende testresultaten" tijdens een interne kwaliteitsbeoordeling.

Het bedrijf zei dat het had vastgesteld dat de teruggeroepen productmodellen tegenstrijdige resultaten hadden voor een kwaliteitstest die bekend staat als aerosol challenge in 2011.

Becton zei dat de aerosol challenge, waarbij de containers worden blootgesteld aan aerosoldeeltjes om te controleren of ze binnendringen, geen vereiste test was door de Amerikaanse Food and Drug Administration toen de producten oorspronkelijk werden goedgekeurd.

De Genesis Sterrad-lijn van herbruikbare containers, die Becton in 2015 overnam als onderdeel van zijn overname van CareFusion Corp ter waarde van 12 miljard dollar, wordt gebruikt door ziekenhuizen voor het opslaan van chirurgische instrumenten voor en na sterilisatie.

Becton zei dat er geen meldingen van ongewenste voorvallen in verband met deze kwestie zijn geweest en dat het de afwijkende testresultaten heeft gedeeld met de Amerikaanse gezondheidsregulator alvorens de terugroeping te starten.

De teruggeroepen producten vertegenwoordigen minder dan 1% van het totaal aantal verkochte sterilisatiecontainers in de afgelopen vijf jaar en zouden geen materiële financiële gevolgen hebben voor het bedrijf, aldus Becton aan Reuters.

Het totale aantal teruggeroepen eenheden, die een periode van 11 jaar bestrijken, bedraagt 8.075, waarvan 6.777 in de VS.

"Het is zeer onwaarschijnlijk dat een aantal producten nog in gebruik is, aangezien de meeste ziekenhuizen de afgelopen jaren zijn afgestapt van deze stopgezette Sterrad-systemen", aldus het bedrijf.

De terugroeping werd voor het eerst gemeld door Wall Street Journal, onder verwijzing naar een deze week verzonden brief van het bedrijf aan klanten. (Verslaggeving door Bhanvi Satija in Bengaluru; Bewerking door Krishna Chandra Eluri)