BASILEA PHARMACEUTICA AG

(BSLN)
  Rapport
Vertraagde tijd Swiss Exchange  -  17:31 09-08-2022
41.05 CHF   -0.97%
12/07JV Basilea Pharmaceutica krijgt Braziliaanse markttoelating voor behandeling tegen longontsteking
MT
28/06Basilea Pharmaceutica Ltd. Positieve resultaten van Fase 3 Eradicate Studie met Ceftobiprole in Staphylococcus Aureus Bacteremia
CI
27/06Basilea schort onderzoek naar Lisavanbuline op, beëindigt licentieovereenkomst voor Derazantinib met Merck & Co
MT
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproducten 
OverzichtAl het nieuwsAanbevelingen van analistenAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuws

Basilea Pharmaceutica Ltd. Positieve resultaten van Fase 3 Eradicate Studie met Ceftobiprole in Staphylococcus Aureus Bacteremia

28/06/2022 | 07:15

Basilea Pharmaceutica Ltd. heeft positieve toplineresultaten aangekondigd voor de fase 3 ERADICATE studie, waarin ceftobiprole wordt geëvalueerd bij de behandeling van volwassen patiënten met bacteriële bloedbaaninfecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus (SAB). Basilea is van plan om rond jaareinde 2022 een New Drug Application (NDA) voor ceftobiprole in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Overeenkomstig de overeengekomen Special Protocol Assessment (SPA) zal Basilea goedkeuring vragen voor SAB en acute bacteriële huid- en huidstructuurinfectie (ABSSSI) indicaties op basis van de met succes afgeronde ERADICATE studie en de TARGET fase 3 studie, die in 2019 met succes werd afgerond bij patiënten met ABSSSI. Daarnaast zal het bedrijf de mogelijkheid onderzoeken om goedkeuring te krijgen voor een derde indicatie op basis van een eerder uitgevoerde fase 3-studie bij community-acquired bacterial pneumonia (CABP). Aan de ERADICATE-studie namen 390 patiënten deel met gecompliceerde SAB, waaronder rechtszijdige endocarditis. Ceftobiprole voldeed aan de vooraf gespecificeerde werkzaamheidsdoelstelling van algemeen succes in de gemodificeerde intent-to-treat (mITT) populatie op 70 dagen na randomisatie, beoordeeld door een onafhankelijk Data Review Committee, binnen de vooraf gespecificeerde non-inferioriteitsmarge van 15% ten opzichte van daptomycine, met of zonder aztreonam. Het totale succespercentage was 69,8% met ceftobiprole vergeleken met 68,7% met daptomycine, met of zonder aztreonam. Het statistisch gecorrigeerde verschil tussen ceftobiprole en de vergelijkingsgroep was 2,0% (95% betrouwbaarheidsinterval: -7,1% tot 11,1%). De eerste subgroepanalyses toonden geen significante verschillen tussen de twee behandelingsgroepen. Ceftobiprole werd goed verdragen en het waargenomen veiligheidsprofiel was consistent met eerdere fase 3-studies en de post-marketing ervaring met ceftobiprole. In de ERADICATE studie was het totale aantal bijwerkingen vergelijkbaar tussen de twee behandelingsgroepen. Zoals verwacht kwamen gastro-intestinale bijwerkingen vaker voor bij ceftobiprole. Ceftobiprole is door de FDA aangewezen als Qualified Infectious Disease Product (QIDP) voor SAB, ABSSSI en CABP. Daarom zou ceftobiprole, als het goedgekeurd wordt, in aanmerking komen voor tien jaar marktexclusiviteit in de V.S. vanaf de datum van goedkeuring. De VS vertegenwoordigt de belangrijkste commerciële markt voor ceftobiprole, met een schatting van Basilea die varieert van 80% tot 90% van het wereldwijde potentieel. Het ceftobiprole fase 3-programma van Basilea wordt gedeeltelijk gefinancierd (tot 134,2 miljoen USD, dat is ongeveer 70% van de totale potentiële programmakosten) met federale middelen van het U.S. Department of Health and Human Services; Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response; Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), onder contractnummer HHSO100201600002C.


© S&P Capital IQ 2022
Nieuws over BASILEA PHARMACEUTICA AG
12/07JV Basilea Pharmaceutica krijgt Braziliaanse markttoelating voor behandeling tegen long..
MT
28/06Basilea Pharmaceutica Ltd. Positieve resultaten van Fase 3 Eradicate Studie met Ceftobi..
CI
27/06Basilea schort onderzoek naar Lisavanbuline op, beëindigt licentieovereenkomst voor Der..
MT
27/06Basilea Pharmaceutica AG meldt vooruitgang bij de uitvoering van zijn strategie om zich..
CI
24/06Het Zwitserse Basilea krijgt Chinese goedkeuring voor een nieuwe formulering van een an..
MT
17/06Pfizer betaalt mijlpaalbetaling van $ 1,3 aan Basilea voor verkoop van Cresemba in Azië..
MT
27/04Basilea Pharmaceutica krijgt licentie voor antischimmelprogramma van Fox Chase uit de V..
MT
27/04Basilea Pharmaceutica AG kondigt licentieverlening aan van een nieuw eerste-klasse anti..
CI
13/04Basilea Pharmaceutica Ltd. Gaat akkoord met de benoeming van Leonard Kruimer als nieuw ..
CI
13/04Oncologische geneesmiddelenkandidaten van Basilea vertonen antikankeractiviteit in prek..
MT
Meer nieuws
Analistenadviezen over BASILEA PHARMACEUTICA AG
Meer adviezen
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 113 M 118 M 116 M
Nettowinst (verlies) 2022 -29,7 M -31,1 M -30,4 M
Nettoschuld 2022 80,8 M 84,7 M 82,9 M
Koers/winst-verhouding 2022 -16,8x
Dividendrendement 2022 -
Marktkapitalisatie 491 M 515 M 504 M
Beurskap. / Omzet 2022 5,08x
Beurskap. / Omzet 2023 4,04x
Aantal werknemrs 154
Percentage vrij verhandelbaar 88,1%
Grafiek BASILEA PHARMACEUTICA AG
Duur : Periode :
Basilea Pharmaceutica AG : Grafische technische analyse Basilea Pharmaceutica AG | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse BASILEA PHARMACEUTICA AG
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsBullishBullishNeutraal
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Kopen
Aantal analisten 5
Laatste slotkoers 41,45 CHF
Gemiddelde koersdoel 68,29 CHF
Spread / Gemiddelde doel 64,7%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
David Veitch Chief Executive Officer
Adesh Kaul Head-Corporate Development
Domenico Scala Chairman
Laurenz Kellenberger Chief Scientific Officer
Marc Engelhardt Head-Clinical Research
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
BASILEA PHARMACEUTICA AG1.30%515
MODERNA, INC.-26.44%71 566
LONZA GROUP AG-26.08%43 806
IQVIA HOLDINGS INC.-16.80%43 579
SEAGEN INC.13.72%32 890
ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC.28.89%27 695