(Alliance News) - AstraZeneca PLC vierde maandag de doorbraaktherapie-aanwijzing voor haar kankermedicijn Tagrisso, gericht op de behandeling van een vorm van niet-kleincellige longkanker.

Het in Cambridge gevestigde farmaceutische bedrijf zei dat de aanvullende nieuwe medicijnaanvraag voor Tagrisso door de Food & Drug Administration in de VS is geaccepteerd en een prioriteitsbeoordeling heeft gekregen voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-resectabele, stadium III epidermale groeifactorreceptor-gemuteerde niet-kleincellige longkanker na chemoradiotherapie.

Astra zei dat de beslissing gebaseerd was op de resultaten van Laura's Fase III-studie, die de mediane progressievrije overleving met meer dan drie jaar verlengde.

De regulatoire beslissing van de FDA wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2024. Als Tagrisso wordt goedgekeurd, zal het geïndiceerd zijn voor patiënten met epidermale groeifactorreceptor-gemuteerde niet-kleincellige longkanker van wie de tumor exon 19 deleties of exon 21 mutaties heeft.

Verder heeft Tagrisso van de FDA het predikaat 'doorbraaktherapie' gekregen. Deze aanwijzing versnelt de ontwikkeling en wettelijke beoordeling van potentiële nieuwe geneesmiddelen voor de behandeling van een ernstige aandoening.

"Elk jaar worden er in de VS bijna 200.000 mensen gediagnosticeerd met longkanker, en 80% tot 85% van deze patiënten wordt gediagnosticeerd met NSCLC, de meest voorkomende vorm van longkanker," aldus Astra.

Susan Galbraith, Executive Vice President Oncology Research & Development bij Astra, zei: "Priority review van Tagrisso in deze curatieve setting in een vroeg stadium is belangrijk voor patiënten die momenteel geen gerichte behandelingen beschikbaar hebben. We kijken uit naar een nauwe samenwerking met de FDA op een versneld pad om Tagrisso zo snel mogelijk als een potentiële nieuwe zorgstandaard naar patiënten te brengen."

De aandelen Astra noteerden maandagochtend in Londen 0,3% hoger op 12.592,00 pence per stuk.

Door Tom Budszus, Alliantie Nieuws slotredacteur

Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.