De nieuwe tabletformulering van CALQUENCE® (acalabrutinib) van AstraZeneca is in de VS goedgekeurd voor alle huidige indicaties, waaronder volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL), klein lymfocytisch lymfoom (SLL) en voor patiënten met recidief of refractair mantelcellymfoom (MCL), dat is goedgekeurd onder versnelde goedkeuring op basis van de totale respons. De goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) was gebaseerd op de resultaten van de ELEVATE-PLUS proeven die in december 2021 tijdens de 63eAmerican Society of Hematology (ASH) Annual Meeting & Exposition werden gepresenteerd. In de proeven toonden de resultaten aan dat de CALQUENCE capsule- en tabletformuleringen bioequivalent zijn, wat erop wijst dat hetzelfde werkzaamheids- en veiligheidsprofiel kan worden verwacht met dezelfde doseringssterkte en hetzelfde doseringsschema.

De tablet kan worden ingenomen met maagzuurremmende middelen, waaronder protonpompremmers (PPI's), antacida en H2-receptorantagonisten (H2RA's). De meeste waargenomen ongewenste voorvallen (AE's) in deze studies waren mild, waarbij geen nieuwe veiligheidsproblemen zijn vastgesteld.