AstraZeneca kondigde positieve resultaten aan van de HIMALAYA Fase III-studie waaruit bleek dat een enkele primingdosis tremelimumab toegevoegd aan IMFINZI® (durvalumab) een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de overall survival (OS) liet zien in vergelijking met sorafenib als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met niet-resectabel hepatocellulair carcinoom (HCC) die geen eerdere systemische therapie hadden gekregen en niet in aanmerking kwamen voor gelokaliseerde behandeling. Dit nieuwe doserings- en schema van IMFINZIen tremelimumab, een anti-CTLA4 antilichaam, wordt het STRIDE regimes genoemd (Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab). De resultaten van de studie zullen op 21 januari 2022 worden gepresenteerd tijdens het 2022 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Gastro-intestinal Cancers Symposium. Patiënten die werden behandeld met het STRIDE-regime ervoeren een reductie van 22% in het risico op overlijden ten opzichte van sorafenib (gebaseerd op een hazard ratio [HR] van 0,78, 96,02% betrouwbaarheidsinterval [CI] 0,65-0,93; p=0,0035). De mediane OS was 16,4 maanden versus 13,8 voor sorafenib. Naar schatting 31% van de patiënten was na drie jaar nog in leven, tegenover 20% voor sorafenib. De resultaten toonden ook een toename van het objectieve responspercentage (ORR) met de STRIDE-regeling vergeleken met sorafenib (20,1% vs. 5,1%). De mediane duur van de respons (DoR) was 22,3 maanden met de STRIDE-regeling versus 18,4 maanden met sorafenib. De toevoeging van tremelimumab aan IMFINZI deed de ernstige levertoxiciteit niet toenemen, en er werd geen bloedingsrisico waargenomen. HIMALAYA testte ook IMFINZI monotherapie, waarbij een niet-inferieure OS werd aangetoond ten opzichte van sorafenib (HR 0,86; 95,67% CI 0,73-1,03; non-inferioriteitsmarge 1,08) met een mediane OS van 16,6 maanden versus 13,8, en een verbeterd verdraagbaarheidsprofiel ten opzichte van sorafenib. De veiligheidsprofielen van de STRIDE-reeks en voor IMFINZI alleen waren consistent met de gekende profielen van elk geneesmiddel, en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd. Graad 3 of 4 behandelingsgerelateerde adverse events (AE's) werden ervaren door 25,8% van de patiënten die werden behandeld met het STRIDE-regime en door 12,9% van de patiënten die werden behandeld met IMFINZI alleen, tegenover 36,9% van de patiënten die sorafenib kregen. De incidentie van graad 3 of 4 behandelingsgerelateerde levergebeurtenissen was laag voor alle behandelingsgroepen (5,9% voor het STRIDE-regime en 5,2% voor IMFINZI, versus 4,5% voor sorafenib). Behandelingsgerelateerde bijwerkingen leidden tot stopzetting van de behandeling bij 8,2% van de patiënten die werden behandeld met het STRIDE-regime en 4,1% van de patiënten die alleen met IMFINZI werden behandeld, tegenover 11% voor sorafenib. Een bijkomende presentatie tijdens het ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium zal IMFINZIdata uit de TOPAZ-1 Fase III-studie laten zien, die het potentieel van dit geneesmiddel aantoont bij de behandeling van gevorderde kanker van de galwegen.