AstraZeneca PLC kondigde positieve resultaten aan van de ADAURA fase III-studie waaruit bleek dat Tagrisso (osimertinib) van AstraZeneca een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de algehele overleving (OS), een belangrijk secundair eindpunt, liet zien in vergelijking met placebo bij de adjuvante behandeling van patiënten met vroeg-stadium (IB, II en IIIA) epidermale groeifactor receptor gemuteerde (EGFRm) niet-kleincellige longkanker (NSCLC) na volledige tumorresectie met curatieve intentie. De veiligheid en verdraagbaarheid van Tagrisso in de ADAURA-studie waren consistent met het gevestigde profiel en er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen gemeld. Deze nieuwe ADAURA OS-resultaten in de vroeg-stadium resectabele setting voegen toe aan het uitgebreide bewijsmateriaal voor Tagrisso in EGFRm NSCLC, dat nu een statistisch significant en klinisch betekenisvol OS-voordeel heeft aangetoond in zowel de vroege adjuvante als de laat-stadium metastatische setting.

De gegevens zullen worden gepresenteerd op een komende medische bijeenkomst. Elk jaar wordt wereldwijd bij naar schatting 2,2 miljoen mensen longkanker vastgesteld, waarbij 80-85% van de patiënten NSCLC heeft, de meest voorkomende vorm van longkanker.1-3 Ongeveer 25-30% van alle patiënten met NSCLC wordt vroeg genoeg gediagnosticeerd om een operatie met curatieve intentie te ondergaan.4-5 Verder zal 73% van de patiënten met stadium IB en 56-65% van de patiënten met stadium II ziekte vijf jaar overleven.6 Dit neemt af tot 41% voor patiënten met stadium IIIA en 24% voor patiënten met stadium IIIB, wat duidt op een grote onvervulde medische behoefte.6 AstraZeneca heeft verschillende lopende registratietests die gericht zijn op het testen van Tagrisso in eerdere stadia van longkanker, waaronder in de neoadjuvante resectabele setting (NeoADAURA), in de stadium IA2-IA3 adjuvante resectabele setting (ADAURA2), en in de stadium III lokaal gevorderde unresectabele setting (LAURA). Tagrisso is goedgekeurd voor de behandeling van longkanker in een vroeg stadium in meer dan 90 landen, waaronder de VS, de EU, China en Japan.

Tagrisso is ook goedgekeurd voor de eerstelijns behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde EGFRm NSCLC en voor de behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde EGFR T790M-mutatie-positieve NSCLC in de VS, EU, China, Japan en vele andere landen. AstraZeneca heeft een uitgebreide portefeuille van goedgekeurde en potentiële nieuwe geneesmiddelen in ontwikkeling voor patiënten met longkanker. Naast deze resultaten heeft de onderneming ook positieve resultaten aangekondigd van de AEGEAN Fase III studie van Imfinzi (durvalumab) in combinatie met neoadjuvante chemotherapie vóór chirurgie en als adjuvante monotherapie na chirurgie in stadium IIA-IIIB resectabel NSCLC.