De aanvullende aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (sNDA) van AstraZeneca voor Lynparza (olaparib) in combinatie met abirateron en prednison of prednisolon is in de VS aanvaard en met prioriteit beoordeeld voor de behandeling van volwassen patiënten met uitgezaaide castratieresistente prostaatkanker (mCRPC). Lynparzais wordt gezamenlijk ontwikkeld en op de markt gebracht door AstraZeneca en MSD. De Food and Drug Administration (FDA) kent Priority Review toe aan aanvragen voor geneesmiddelen die aanzienlijke voordelen bieden ten opzichte van de beschikbare opties door verbeteringen op het gebied van veiligheid of werkzaamheid aan te tonen, ernstige aandoeningen te voorkomen of de therapietrouw van de patiënt te verbeteren.1 De Prescription Drug User Fee Act-datum, de actiedatum van de FDA voor hun besluit over regelgeving, wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2022.

In de VS is prostaatkanker de op één na meest voorkomende vorm van kanker bij mannelijke patiënten, en naar verwachting zullen er in 2022 ongeveer 35.000 mensen aan overlijden.2 De totale overleving van patiënten met mCRPC is ongeveer drie jaar in klinische proefsettings, en nog korter in de echte wereld. Ongeveer de helft van de patiënten met mCRPC kan slechts één lijn van actieve behandeling krijgen, met afnemend voordeel van volgende therapieën.