ASTRAZENECA PLC De beslissing van U.S. District Judge Colm Connolly komt een dag voordat de Britse medicijnenproducent moet reageren op het eerste bod van de Amerikaanse overheid voor de prijs van zijn kassucces-diabetesmedicijn Farxiga.
AstraZeneca zei teleurgesteld te zijn in de uitspraak en overweegt de volgende stappen. Het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) reageerde niet onmiddellijk op een verzoek om commentaar.
De uitspraak is de derde keer dat het programma van de regering Biden een rechtszaak heeft overleefd.
Het onderhandelingsprogramma, dat werd aangenomen als onderdeel van de Inflation Reduction Act (IRA) van 2022, stelt de Amerikaanse Centers for Medicare and Medicaid Service (CMS), die toezicht houdt op Medicare, in staat om te onderhandelen over de prijzen van geselecteerde medicijnen met hoge kosten. Het agentschap kondigde in augustus 10 geneesmiddelen aan die als eerste onder de onderhandelingen zouden vallen.
Medicijnfabrikanten die weigeren mee te doen, moeten ofwel hoge boetes betalen of zich helemaal terugtrekken uit Medicare, dat 66 miljoen Amerikanen dekt, meestal 65 jaar en ouder, en dat verantwoordelijk is voor een groot deel van de uitgaven aan medicijnen op recept in de VS.
Fabrikanten en industriegroepen hebben rechtszaken aangespannen om het programma op verschillende gronden aan te vechten, waaronder dat het hun eigendomsrechten afneemt zonder eerlijk proces, wat in strijd is met de Amerikaanse grondwet.
Connolly verwierp dat argument en schreef vrijdag dat medicijnfabrikanten niet "het recht hebben om de overheid medicijnen te verkopen tegen prijzen die de overheid niet wil betalen".
"Het is begrijpelijk dat medicijnfabrikanten zoals AstraZeneca de IRA niet leuk vinden," schreef hij. "Lagere prijzen betekenen lagere winsten. ... Maar AstraZeneca's 'wens' of zelfs 'verwachting' om zijn medicijnen aan de overheid te verkopen tegen de hogere prijzen die het ooit genoot, creëert geen beschermd eigendomsbelang."
Andere medicijnen die gekozen zijn voor de eerste onderhandelingsronde zijn onder andere de bloedverdunner Eliquis van Bristol-Myers Squibb en Pfizer, het diabetesmedicijn Januvia van Merck & Co en de bloedverdunner Xarelto van Johnson & Johnson. De eerste biedingen van de overheid waren niet openbaar.
Een federale rechter in Ohio afgelopen september
weigerde de wet te blokkeren
in een zaak die was aangespannen door de U.S. Chamber of Commerce, de grootste zakelijke lobbygroep van het land.
Een andere federale rechter in Texas heeft vorige maand
een vergelijkbare rechtszaak verworpen
die was aangespannen door de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), de grootste lobbygroep van de Amerikaanse geneesmiddelenindustrie.
Connolly en de rechters in de twee eerdere uitspraken werden allemaal benoemd door Republikeinse presidenten.
De zaken zullen naar verwachting de federale beroepshoven en mogelijk de
Amerikaanse Hooggerechtshof
.
Als de prijsonderhandelingen door mogen gaan, zouden de eerste onderhandelde prijzen in september worden vastgesteld en in 2026 van kracht worden, met meer medicijnen in de komende jaren. De IRA wil tegen 2031 jaarlijks $25 miljard besparen.
Analisten uit de industrie
hebben gezegd
dat de onderhandelde kortingen fors zouden kunnen zijn, variërend van het wettelijke minimum van 25% tot wel 60%. (Verslaggeving door Brendan Pierson in New York; Bewerking door Alexander Smith, Alexia Garamfalvi en Leslie Adler)
