Inloggen
Inloggen
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
Registreer
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
  1. Homepagina
  2. Aandelen
  3. Japan
  4. Japan Exchange
  5. Astellas Pharma Inc.
  6. Nieuws
  7. Overzicht
    4503   JP3942400007

ASTELLAS PHARMA INC.

(4503)
  Rapport
Vertraagde tijd Japan Exchange  -  08:00 07-10-2022
1968.00 JPY   -0.20%
29/09Lupin krijgt groen licht van de Amerikaanse FDA voor geneesmiddel tegen overactieve blaas
MT
29/09ASTELLAS PHARMA INC. : Onthechting van dividendinterim-dividend
FA
12/09Seagen, Merck, Astellas publiceren gegevens van onderzoek naar Padcev, Keytruda voor de behandeling van blaaskanker
MT
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciënConsensusHerzieningenBeursproductenFonds 
OverzichtAl het nieuwsAndere talenPersberichtenOfficiële publicatiesSectornieuws

Astellas en Seagen kondigen positieve resultaten aan voor PADCEV® (enfortumab vedotin-ejfv) met KEYTRUDA® (pembrolizumab) als eerstelijnsbehandeling voor gevorderde urotheliale kanker

26/07/2022 | 10:00

Astellas Pharma Inc. en Seagen Inc. hebben positieve topline resultaten aangekondigd van de fase 1b/2 klinische studie EV-103 (ook bekend als KEYNOTE-869) Cohort K waarin PADCEV® (enfortumab vedotin-ejfv) wordt geëvalueerd in combinatie met de anti-PD-1 therapie KEYTRUDA® (pembrolizumab) van Merck als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met niet-resectabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker (la/mUC) die niet in aanmerking komen voor chemotherapie op basis van cisplatine. Merck is buiten de Verenigde Staten en Canada bekend onder de naam MSD. Bij patiënten die werden behandeld met enfortumab vedotin en pembrolizumab, toonden de resultaten een 64,5% bevestigde objectieve respons (ORR) (95% CI: 52,7 tot 75,1) per geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR), het primaire eindpunt van Cohort K. De mediane duur van de respons (DOR) per BICR werd niet bereikt.

De meest gemelde behandelings-emergente bijwerkingen van graad 3 of hoger die bij meer dan 5% van de patiënten optraden, waren huiduitslag maculo-papuleus, anemie, lipase verhoogd, urineweginfectie, hyperglykemie, vermoeidheid, neutropenie, hematurie, diarree, acute nierschade, hyponatriëmie, chronische nierziekte, gewichtsverlies, syncope, hypofosfatemie, pneumonitis, sepsis, en alanine aminotransferase verhoogd. Over het algemeen zijn de resultaten consistent met eerder gerapporteerde werkzaamheids- en veiligheidsresultaten van het EV-103 dosis-escalatiecohort en uitbreidingscohort A.1 Aanvullende Cohort K resultaten zullen op een komend wetenschappelijk congres gerapporteerd worden. EV-103 Cohort K is een gerandomiseerd cohort dat enfortumab vedotin alleen of in combinatie met pembrolizumab onderzoekt als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met unresectabel la/mUC die niet in aanmerking komen voor op cisplatine gebaseerde chemotherapie.

Secundaire eindpunten zijn ORR per beoordeling van de onderzoeker; DOR, ziektecontrolepercentage en progressievrije overleving per BICR en beoordeling van de onderzoeker; algehele overleving; en beoordeling van de veiligheid. Zie Belangrijke veiligheidsinformatie aan het eind van dit persbericht, inclusief BOXED WARNING voor enfortumab vedotin. Astellas, Seagen en Merck onderzoeken enfortumab vedotin plus pembrolizumab als onderdeel van een uitgebreide samenwerking, die ook drie fase 3-studies omvat: de EV-302/KEYNOTE-A39-studie die bedoeld is om deze resultaten te bevestigen, evenals EV-304/KEYNOTE-B15 en EV-303/KEYNOTE-905 bij spierinvasieve blaaskanker.

In februari 2020 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de aanwijzing Breakthrough Therapy toegekend voor enfortumab vedotin in combinatie met pembrolizumab voor patiënten met niet-resectabele la/mUC die niet in aanmerking komen voor op cisplatine gebaseerde chemotherapie in de eerstelijns setting. De aanwijzing is gebaseerd op de resultaten van het dosis-escalatiecohort en het uitbreidingscohort A van de fase 1b/2-studie, EV-103 (NCT03288545), waarin patiënten met la/mUC worden geëvalueerd die niet in aanmerking komen voor op cisplatine gebaseerde chemotherapie, die in de eerstelijns setting worden behandeld met enfortumab vedotin in combinatie met pembrolizumab.


© S&P Capital IQ 2022
Nieuws over ASTELLAS PHARMA INC.
29/09Lupin krijgt groen licht van de Amerikaanse FDA voor geneesmiddel tegen overactieve bla..
MT
29/09ASTELLAS PHARMA INC. : Onthechting van dividendinterim-dividend
FA
12/09Seagen, Merck, Astellas publiceren gegevens van onderzoek naar Padcev, Keytruda voor de..
MT
12/09Astellas, Seagen en Merck kondigen resultaten aan van klinisch onderzoek naar PADCEV(R)..
CI
05/09Astellas Pharma Inc. Kondigt topresultaten aan van Fase 3 langetermijnveiligheidsonderz..
CI
18/08U.S. FDA aanvaardt aanvraag van Astellas voor nieuw geneesmiddel Fezolinetant
CI
10/08Verizon Communications eenheid wint netwerkbeheercontract van Astellas Pharma
MT
02/08Astellas Pharma-aandelen zakken 3% omdat zwakke yen de fiscaal toe te rekenen winst in ..
MT
02/08Astellas Pharma Inc. Kondigt wijzigingen in de directie aan
CI
27/07Nikkei 225 stijgt 0,2% in afwachting van aankondiging Federal Reserve
MT
Meer nieuws
Financiële cijfers
Omzet 2023 1 454 mld. 10 016 M 10 245 M
Nettowinst (verlies) 2023 206 mld. 1 418 M 1 450 M
Netto kaspositie 2023 395 mld. 2 722 M 2 784 M
Koers/winst-verhouding 2023 17,3x
Dividendrendement 2023 3,05%
Marktkapitalisatie 3 587 mld. 24 703 M 25 268 M
Beurskap. / Omzet 2023 2,19x
Beurskap. / Omzet 2024 2,01x
Aantal werknemrs 14 522
Percentage vrij verhandelbaar 98,9%
Grafiek ASTELLAS PHARMA INC.
Duur : Periode :
Astellas Pharma Inc. : Grafische technische analyse Astellas Pharma Inc. | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse ASTELLAS PHARMA INC.
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsNeutraalNeutraalNeutraal
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Accumuleren
Aantal analisten 13
Laatste slotkoers 1 968,00 JPY
Gemiddelde koersdoel 2 596,15 JPY
Spread / Gemiddelde doel 31,9%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Kenji Yasukawa Chairman, President & Chief Executive Officer
Minoru Kikuoka Chief Financial Officer
Yoshitsugu Shitaka Chief Scientific Officer
Fumiaki Sakurai Head-Business Administration & Compliance
Mamoru Sekiyama Independent Outside Director
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
ASTELLAS PHARMA INC.5.43%24 827
JOHNSON & JOHNSON-5.35%425 691
ELI LILLY AND COMPANY20.11%316 361
ROCHE HOLDING AG-14.13%271 357
ABBVIE INC.3.61%248 046
PFIZER, INC.-25.28%241 836