Ascendis Pharma A/S kondigde de voltooiing aan van het dosis-escalatiegedeelte en de aanbeveling van de Fase 2-dosis in transcendIT-101, een Fase 1/2 klinische studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van TransCon TLR7/8 Agonist bij lokaal gevorderde of metastatische vaste tumoren, alleen of in combinatie met pembrolizumab. TransCon TLR7/8 Agonist is een nieuwe onderzoekskandidaat ontworpen voor duurzame, lokale afgifte van resiquimod (een krachtige immuunresponsmodificator met klinisch aangetoonde antitumoractiviteit) met een lage systemische blootstelling. Het abstract voor de topline gegevens van de dosisescalatie werd aanvaard voor een mondelinge presentatie op SITC 2022, de jaarlijkse bijeenkomst van de Society for Immunotherapy of Cancer die van 8 tot 12 november in Boston wordt gehouden.

Alle patiënten in het dosisescalatiegedeelte van de studie hadden gevorderde of metastatische vaste tumoren en waren gevorderd met eerdere behandelingen. In de volgende fase van het onderzoek zal de aanbevolen Fase 2-dosis van TransCon TLR7/8 Agonist worden geëvalueerd in vier cohorten die gericht zijn op kankers waar verhoogde Toll-like receptor (TLR)-activiteit potentieel de adaptieve immuunactivatie en de gastheerafweer tegen kankers kan verbeteren. De cohorten omvatten hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC); andere HPV-geassocieerde kankers; melanoom; en cutaan plaveiselcelcarcinoom (cSCC).

In dit deel van de studie worden alle deelnemers om de drie weken behandeld met intratumorale TransCon TLR7/8 agonist in combinatie met intraveneus pembrolizumab. Beperkingen op eerdere behandelingslijnen variëren per cohort. Later dit jaar zal Ascendis een klinisch onderzoek starten naar TransCon TLR7/8 Agonist intratumorale behandeling in combinatie met TransCon IL-2 ß/?, de productkandidaat van het bedrijf die is ontworpen voor systemische activering van tumor-antigeenspecifieke cytotoxische cellen.