Arvinas en Pfizer blijven gegevens evalueren van de lopende TACTIVE-U klinische studie, die combinaties van vepdegestrant plus abemaciclib, ribociclib of samuraciclib omvat (ClinicalTrials.gov Identifiers: NCT05548127, NCT05573555, en NCT06125522). De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft abemaciclib de Fast Track-aanduiding toegekend als monotherapie voor de behandeling van volwassenen met ER+/HER2- lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die eerder werd behandeld met endocriene therapie. De plannen van Arvinas en Pfizer met betrekking tot het Fase 2-gedeelte van de klinische studie TACTIVE- U waarin de standaard startdosis van abemaciclib in combinatie met vepdegestrant wordt geëvalueerd; het potentieel, in afwachting van goedkeuring door de regelgevende instanties, voor vepdegestrant om een gebied met een grote onbeantwoorde behoefte aan te pakken; de plannen van Arvinas en Pfizer met betrekking tot, de timing en de resultaten van lopende en geplande klinische onderzoeken naar vepdegestrant, als monotherapie en in combinatiestudies; en verklaringen met betrekking tot potentiële therapeutische voordelen van vepdegestrant.

De werkelijke resultaten of gebeurtenissen zouden wezenlijk kunnen verschillen van de plannen, bedoelingen en verwachtingen die worden bekendgemaakt in de toekomstgerichte verklaringen van Arvinas als gevolg van verschillende risico's en onzekerheden, waaronder, maar niet beperkt tot: Arvinas' en Pfizers Inc.("Pfizer") de nakoming van de respectieve verplichtingen met betrekking tot de samenwerking van Arvinas met Pfizer; of Arvinas en Pfizer in staat zullen zijn om de klinische ontwikkeling voor vepdegestrant met succes uit te voeren en te voltooien; of Arvinas en Pfizer, al naargelang het geval, in staat zullen zijn om de marketinggoedkeuring voor vepdegestrant te verkrijgen en vepdegestrant op de huidige tijdlijnen of überhaupt op de markt te brengen; risico's en onzekerheden omvatten, onder andere, de onzekerheden die inherent zijn aan onderzoek en ontwikkeling, inclusief het vermogen om te voldoen aan verwachte klinische eindpunten, begin- en/of einddata van klinische studies, wettelijke indieningsdata, wettelijke goedkeuringsdata en/of lanceringsdata, evenals de mogelijkheid van ongunstige nieuwe klinische gegevens en verdere analyses van bestaande klinische gegevens; het risico dat klinische onderzoeksgegevens onderhevig zijn aan verschillende interpretaties en beoordelingen door regelgevende instanties; of regelgevende instanties tevreden zullen zijn met de opzet van en resultaten uit klinische studies of en wanneer dergelijke aanvragen die mogelijk worden ingediend voor vepdegestrant in combinatie met abemaciclib of andere productkandidaten kunnen worden goedgekeurd door regelgevende instanties, wat zal afhangen van talloze factoren, waaronder het bepalen of de voordelen van het product opwegen tegen de bekende risico's en het bepalen van de werkzaamheid van het product en, indien goedgekeurd, of vepdegestrant in combinatie met abemaciclib of andere productkandidaten commercieel succesvol zullen zijn; beslissingen van regelgevende instanties die invloed hebben op de etikettering, productieprocessen, veiligheid en/of andere andere productkandidaten. Een verdere beschrijving van de gegevens van het bedrijf zal worden gepresenteerd op een poster tijdens het San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) in San Antonio, Texas in 2024. Naast de verdraagbaarheid toonden de resultaten een veiligheidsprofiel aan dat overeenkomt met zowel de bekende eigenschappen van abemaciclib als de waargenomen gegevens in andere klinische onderzoeken voor vepdegestrant.