argenx SE heeft aangekondigd dat het Japanse ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) VYVGART (efgartigimod alfa) intraveneuze infusie heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) die onvoldoende reageren op steroïden of niet-steroïdale immunosuppressieve therapieën (IST's). VYVGART is de eerste en enige neonatale Fc-receptor (FcRn)-blokker die in Japan is goedgekeurd. Gegeneraliseerde myasthenia gravis is een zeldzame en chronische neuromusculaire ziekte die wordt gekenmerkt door invaliderende en mogelijk levensbedreigende spierzwakte. VYVGART is een fragment van een humaan IgG1-antilichaam dat zich bindt aan FcRn, wat leidt tot de vermindering van circulerende immunoglobuline G (IgG)-autoantilichamen. De werking van IgG-autoantilichamen op de neuromusculaire junctie is een belangrijke oorzaak van gMG. De ADAPT-studie voldeed aan het primaire eindpunt en toonde aan dat aanzienlijk meer gMG-patiënten met antilichamen tegen acetylcholinereceptoren (AChR) responders waren op de schaal voor activiteiten van het dagelijks leven van myasthenia gravis (MG-ADL) na behandeling met VYVGART in vergelijking met placebo (68% vs. 30%; p