(ABM FN) De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft de  aanvraag voor een Biologics License Application (BLA) voor intraveneuze efgartigimod voor de behandeling van spieraandoening myasthenia gravis van Argen-x geaccepteerd. Dit kondigde het Belgische biotechbedrijf dinsdag voorbeurs aan. 

De FDA heeft een standaard evaluatieproces van 10 maanden bepaald, met een streefdatum van 17 december 2021.

“Dit is een belangrijke mijlpaal voor Argen-x”, zei CEO Tim Van Hauwermeiren dinsdag in een toelichting. 

Door: ABM Financial News.
pers@abmfn.be
Redactie: +32(0)78 486 481

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.