Amgen en Takeda Pharmaceutical Company hebben aangekondigd dat nieuwe gegevens van de fase 3 PARADIGM klinische studie met Vectibix® (panitumumab) bij Japanse patiënten met voorheen onbehandelde niet-resectabele wild-type RAS metastatische colorectale kanker (mCRC) aan bod komen tijdens de plenaire zitting van 5 juni (Abstract #LBA1) van de jaarlijkse vergadering van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) die in Chicago en online wordt gehouden. PARADIGM is een in Japan uitgevoerde gerandomiseerde studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van Vectibix plus mFOLFOX6 vergeleken wordt met bevacizumab plus mFOLFOX6 bij chemotherapie-naïeve patiënten met niet-resectabel gevorderd mCRC (n=823). Deze proef werd uitgevoerd door Takeda.

Dit is de eerste prospectieve proef om de behandelingsmogelijkheden te evalueren voor patiënten met wild-type RAS mCRC en een primaire tumor aan de linkerkant (dalend colon, sigmoïd colon, en rectum). De resultaten van de proef toonden aan dat de mFOLFOX6 + Vectibix combinatie een statistisch significante verbetering van de overall survival (OS) geeft ten opzichte van de mFOLFOX6 + bevacizumab combinatie bij patiënten met een linkszijdige primaire tumor of ongeacht de tumorlocaties (mediane OS voor linkszijdige tumoren: 37,9 vs. 34,3 maanden, HR=0,82 [95,798% CI: 0,68-0,99], p=0,031, totale mediane OS: 36,2 vs.

31,3 maanden, HR=0,84 [95% CI: 0,72-0,98], p=0,030). Het veiligheidsprofiel van Vectibix in deze studie was vergelijkbaar met eerder gepubliceerde klinische studieresultaten.