Ambu kondigt FDA-goedkeuring aan voor single-use gastroscoop en next-generation display-eenheid
04 februari 2022 om 14:30 uur
Delen
Ambu kondigde de 510(k) regulatory clearance van de Ambu® aScope Gastro en Ambu® aBox 2 in de Verenigde Staten. aScope Gastro is bedrijf's eerste steriele single-use gastroscoop en omvat nieuwe geavanceerde beeldvorming en ontwerp functies in een gecombineerde oplossing met de volgende generatie display en processor technologie. Met HD-mogelijkheden, zal de aBox 2 een nieuwe benchmark zetten in termen van beeldkwaliteit en zal in het middelpunt staan van companys endoscopie ecosysteem. Met de lancering van aScope Gastro betreedt het bedrijf het gastroscopiesegment, waar jaarlijks 20 miljoen procedures plaatsvinden met herbruikbare endoscoopsystemen. De geavanceerde technologie, draagbaarheid en kosteneffectiviteit van de oplossing van het bedrijf pakken de huidige beperkingen van herbruikbare endoscopen aan, en het zal een aantrekkelijke keuze zijn voor klanten die gastroscopieën willen uitvoeren in een breed scala van zorgomgevingen (waaronder endoscopie-unit, OK, ICU, SEH, ASC). Bovendien zal de aScope Gastro gezondheidszorgsystemen ondersteunen bij hun inspanningen om de wachtlijsten te verkorten en personeelstekorten op te lossen, die zijn toegenomen sinds het begin van de COVID-19 pandemie. Ten slotte biedt het steriele aanbod een oplossing voor de toenemende risico's van kruisbesmetting, vooral voor kwetsbare patiënten. Uitbreiding van Ambus aanwezigheid in GI: Samen met de lancering van de aScope Duodeno 1.5, vertegenwoordigt de aScope Gastro de volgende stap in de uitbreiding van het bedrijf in het GI-segment. Zij zullen worden gevolgd door de volgende generatie single-use duodenoscoop (aScope Duodeno 2.0), een colonoscoop en een cholangioscoop, waardoor het bedrijf de meest uitgebreide single-use portfolio in GI krijgt.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Ambu A/S is gespecialiseerd in het ontwerp, de productie en de marketing van medische benodigdheden. De netto-omzet is als volgt over de productfamilie verdeeld: - endoscopen voor eenmalig gebruik (56,3%); - hulpmiddelen voor spoedeisende zorg en reanimatie (22,9%): mechanische beademingsapparaten (insufflators, larynxmaskers, gelaatsmaskers en beademingszakken), secreetaspirators, immobilisatieapparaten, enz. Daarnaast verkoopt de groep dummy's voor eerstehulptrainingscentra; - bewakings- en diagnoseapparatuur (20,8%): inclusief elektroden die gebruikt worden op het gebied van cardiologie, neurofysiologie en eerste hulp. Eind september 2023 had Ambu A/S vier productielocaties in China, Maleisië, de Verenigde Staten en Mexico. De netto-omzet is geografisch als volgt verdeeld: Denemarken (1,2%), Europa (37,8%), de Verenigde Staten (49,5%), Noord-Amerika (1,3%) en overig (10,2%).