Adocia heeft de dosering aangekondigd van de eerste patiënt met de BioChaperone® Lispro (“BC Lispro”) fase 3-studie. BC Lispro behoort samen met Fiasp® (Novo Nordisk®) en Lyumjev® (Eli Lilly®) tot de laatste generatie van Ultra-Rapid Insulines. Het Fase 3 programma bestaat uit 2 studies waarin mensen met type 1 en type 2 diabetes worden behandeld in 100 klinische centra in heel China en in totaal zullen er c. 1300 patiënten aan deelnemen. Het doel van dit programma is de veiligheid en de werkzaamheid aan te tonen in vergelijking met de standaardbehandeling (Humalog®). De resultaten van dit programma zullen vervolgens door Tonghua Dongbao aan de Chinese regelgevende autoriteiten worden voorgelegd om een vergunning voor het in de handel brengen te verkrijgen. BC Lispro is uitgelicentieerd aan Tonghua Dongbao voor China en belangrijke gebieden in de regio's West-Pacific en Zuidoost-Azië, waar 200 miljoen mensen aan diabetes1 lijden en naar schatting 20 miljoen mensen dagelijks insuline gebruiken om te overleven.
In 2018 vertegenwoordigde de Chinese insulinemarkt meer dan $3,5 miljard2 en volgens de prognoses zal dit bedrag in 2025 oplopen tot $5 miljard2 als gevolg van de toegenomen toegang tot medicijnen, de diagnose en de prevalentie van diabetes. BioChaperone® (BC) Lispro is een ultra-snelle insuline die wordt verkregen door de eigen BioChaperone-technologie van Adocia te combineren met de snelwerkende marktleider insuline lispro (zoals die in het commerciële product Humalog® zit). Doordat BC Lispro sneller in de bloedbaan wordt gedistribueerd dan de vorige generaties insulines, vermindert het de hyperglycemische excursies na de maaltijd, die verantwoordelijk zijn voor comorbiditeiten op lange termijn, zoals retinopathie, diabetische voetzweer, nierfalen. Bovendien kan BC Lispro, omdat het sneller uit het lichaam wordt verwijderd, ook het risico verminderen van hypoglycemische voorvallen die worden veroorzaakt wanneer insuline te lang in de bloedbaan blijft nadat de hyperglycemiepiek na de maaltijd is gedaald. Bovenop de directe klinische voordelen, resulteert de werkingsduur van BC Lispro in een betere levenskwaliteit met meer flexibiliteit bij de dosering tijdens de maaltijd. Een injectie tijdens de maaltijd, of zelfs direct na de maaltijd, stelt patiënten in staat de juiste insulinedosis beter te bepalen, aangezien de precieze timing en inhoud van hun maaltijd bekend zijn. Dit voorkomt overdosering of vertraagde dosering, die respectievelijk tot hypo- of hyperglykemie kunnen leiden, en voorkomt de ernstige gevolgen daarvan op korte en lange termijn. Het vermindert aanzienlijk de stress en de mentale belasting van degenen die aan insuline-afhankelijke diabetes lijden en hun verzorgers, wat belangrijk is in het dagelijkse leven. Momenteel zijn de enige geneesmiddelen die een soortgelijke werking hebben in de wereld Fiasp® van Novo Nordisk Co. en Lyumjev® van Eli Lilly and Company. Fiasp® en Lyumjev® zijn momenteel niet in China verkrijgbaar. BC Lispro werd in 2018 in licentie gegeven aan Tonghua Dongbao in ruil voor een vooruitbetaling van $10 miljoen. De overeenkomst omvat ook maximale betalingen van $35 miljoen, afhankelijk van het bereiken van toekomstige ontwikkelingsmijlpalen en dubbelcijferige royalty's op de verkoop die door Tonghua Dongbao aan Adocia moeten worden betaald. BC Lispro is octrooibescherming tot 2033.