Achilles Therapeutics plc heeft een uitbreiding van de klinische productie in het Verenigd Koninkrijk (VK) en de Verenigde Staten (VS) aangekondigd. Achilles’ productiefaciliteit in de Cell & Gene Therapy Catapult (Catapult) in Stevenage, UK, heeft een productielicentie gekregen van de UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) en, afzonderlijk, heeft het bedrijf een samenwerkingsovereenkomst gesloten voor klinische productie met het Center for Breakthrough Medicines (CBM), een organisatie voor contractontwikkeling en productie in King of Prussia, Pennsylvania. De bijkomende jaarlijkse piekcapaciteit van tot 600 doses van de gepersonaliseerde gekloonde neoantigen-reactieve T-cel productkandidaten van de Vennootschap’s, bekend als cNeT, zal de klinische productie ondersteunen in de twee lopende Fase I/IIa CHIRON en THETIS klinische studies in respectievelijk gevorderde niet-kleincellige longkanker en recurrent of metastatisch melanoom. Na de ontvangst van een fabricagevergunning van de MHRA is de Catapult-faciliteit nu GMP-gecertificeerd om doses cNeT van klinische kwaliteit te produceren. Deze tweede GMP productiesite in de Catapult zal aanvankelijk Achilles’s eigen VELOS™-productieproces ondersteunen met een jaarlijkse capaciteit van 200 cNeT doses bij piekproductie. De eerste GMP-fabriek van het Bedrijf’s in de VS die door CBM in King of Prussia, Pennsylvania zal worden geëxploiteerd, zal een aanvankelijke jaarlijkse capaciteit hebben van 150-200 doses bij piekproductie.