Acacia Pharma start studie naar Byfavo voor kinderen

Versnelde studie vanwege behoefte aan milde verdoving jonge patiënten.

(ABM FN) Acaxia Pharma is een studie gestart naar het middel Byfavo voor matige verdoving van kinderen bij medische of tandheelkundige ingrepen.

Aan de studie zullen ongeveer 100 kinderen in de leeftijd tot en met 17 jaar in de Verenigde Staten en Denemarken deelnemen. Als de studie een succes is, zal de Amerikaanse toezichthouder naar verwachting Byfavo voor matige verdoving bij kinderen toelaten.

Byfavo is een injectie met remimazolam. 

De studie zal naar verwachting binnen negen tot twaalf maanden worden afgerond. Dit is aanzienlijk sneller dan de eerdere planning die tot juli 2024 liep.

"Er is een substantiële behoefte aan matige verdoving bij jonge patiënten voor een groot aantal ingrepen, waaronder MRI- en CT- scans, endoscopieën, tandheelkundige procedures, en pijnlijke verwisseling van verbanden om wonden en brandwonden", zei medisch directeur Gabriel Fox van Acacia in een toelichting.

Verdoving van jonge patiënten bij medische en tandheelkundige ingrepen leidt nu nog relatief vaak tot ernstige problemen bij kinderen.

© ABM Financial News; [e-mail]; Redactie: [phone]; Disclaimer