Abiomed, Inc. kondigt aan dat de eerste drie patiënten ter wereld zijn behandeld met Impella RP Flex met SmartAssist, de nieuwste hartpomp van Abiomed voor patiënten met rechterhartfalen. Alle drie de patiënten zijn nu met succes van de Impella-ondersteuning afgehaald en twee zijn al naar huis teruggekeerd met hun eigen hart. De patiënten werden behandeld in Hackensack University Medical Center/Hackensack Meridian Health in Hackensack, N.J., en Kingwood Medical Center in Kingwood, Texas.

Impella RP Flex wordt percutaan geïmplanteerd via de interne jugularis (IJ)-ader, wat de mogelijkheid biedt voor mobiliteit van de patiënt terwijl hij ondersteund wordt, en is ontworpen om gemakkelijk te implanteren, met een flexibele canule die over een extra ondersteunende voerdraad wordt geschoven. Het omvat SmartAssist dual-sensortechnologie met Impella Connect, waardoor zorgverleners de pomp op afstand kunnen bewaken vanaf elk apparaat met internetverbinding en geavanceerde meetgegevens krijgen om te helpen bij het beheer van de pomp en het afbouwen. Het is ook compatibel met een natriumbicarbonaat purgeeroplossing om het beheer van de antistolling van de patiënt te vereenvoudigen.

Dr. Anderson en zijn collega Yuriy Dudiy, MD, implanteerden Impella RP Flex bij een 71-jarige patiënt die een minimaal invasieve klepoperatie onderging. De patiënt kreeg vijf dagen lang Impella RP Flex-ondersteuning terwijl zijn hart rustte en herstelde. Het tweede Impella RP Flex-geval van Dr. Anderson betrof een 51-jarige patiënt die een hartstilstand kreeg en vier dagen lang Impella-ondersteuning ontving na een klepoperatie.

Impella RP Flex is de nieuwste versie van de Impella RP-hartpomp. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) verleende Impella RP in 2015 goedkeuring onder een humanitarian device exemption (HDE), gevolgd door de pre-market approval (PMA), het hoogste niveau van goedkeuring als veilig en effectief in 2017. In oktober 2022 verleende de FDA Impella RP Flex een PMA voor de behandeling van acuut rechterhartfalen gedurende maximaal 14 dagen en de eerste patiënten werden in november 2022 behandeld.

Eveneens in oktober 2022 aanvaardde en sloot de FDA de Impella RP post-approval studie, waaraan 110 patiënten op 29 studielocaties deelnamen. De studie vertegenwoordigde de praktijkervaring en identificeerde de beste praktijk om rechterhartfalen vroegtijdig te behandelen. Uit gegevens gepubliceerd in het Journal of Heart and Lung Transplantation blijkt dat patiënten die binnen 48 uur na het begin van de cardiogene shock Impella RP ondersteuning kregen, een aanzienlijk hoger overlevingspercentage hadden dan degenen die uitstel van rechterhartondersteuning kregen (72% vs.

14%, p < 0,001, Anderson et al.). Impella RP Flex wordt in de VS geïntroduceerd via een gecontroleerde uitrol in toonaangevende centra voor hartherstel.