AbbVie kondigde nieuwe langetermijngegevensanalyses aan van KEEPsAKE 1 en 2, Fase 3-studies ter evaluatie van SKYRIZI® (risankizumab, 150 mg) bij volwassen patiënten met actieve psoriatische artritis. De resultaten toonden aan dat op week 100 van de open-label verlengingsperiode, patiënten die SKYRIZI kregen verbetering van huid- en gewrichtssymptomen rapporteerden, waarbij meer dan de helft van de patiënten in KEEPsAKE 1 en 2 een vermindering van 90% van de Psoriasis Area and Severity Index (PASI 90) en een American College of Rheumatology 20 (ACR20) respons bereikten. Bovendien toonden de gegevens na 100 weken geen nieuwe veiligheidssignalen aan.

Deze resultaten werden bekendgemaakt tijdens de sessie "Late Breaking News" op het 31e Hybrid Congress van de European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) in Milaan en online. De nieuwe gegevens van de open-label verlengingsperiode toonden aan dat op 100 weken 64% en 57% van de patiënten die aanvankelijk met SKYRIZI werden behandeld een ACR20-respons bereikten in respectievelijk KEEPsAKE 1 en 2. Bovendien bereikten op week 100 respectievelijk 71 en 67% van de patiënten van KEEPsAKE 1 en 2, die aanvankelijk met SKYRIZI werden behandeld en bij wie de betrokkenheid van het lichaamsoppervlak groter was dan of gelijk aan =3% bij baseline, een PASI 90.

Bovendien bleek uit de gepoolde resultaten van KEEPsAKE 1 en 2 dat bij week 100 respectievelijk 76% en 57% van de patiënten die aanvankelijk met SKYRIZI werden behandeld, de dactylitis en enthesitis waren verdwenen. Voor patiënten in KEEPsAKE met nagelpsoriasis bij baseline en die aanvankelijk met SKYRIZI werden behandeld, bleven de gemiddelde scores voor Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) en gemodificeerde Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI) op week 100 gehandhaafd in vergelijking met week 52. SKYRIZI werd over het algemeen goed verdragen en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen in zowel KEEPsAKE 1 als 2 na 100 weken behandeling.1-4 Ernstige, door behandeling veroorzaakte ongewenste voorvallen (TEAE's) traden op bij 7,6 voorvallen/100 patiëntjaren (E/100PY) en 9,9 E/100PY in respectievelijk KEEPsAKE 1 en 2.

De percentages ernstige infecties in KEEPsAKE 1 en 2 bedroegen respectievelijk 2,3 en 1,6 E/100PY. Ernstige ongewenste cardiale voorvallen (MACE) kwamen voor met 0,1 E/100PY in KEEPsAKE en 0,5 E/100PY in KEEPsAKE 2. Het aantal TEAE's dat leidde tot stopzetting van het studiegeneesmiddel in KEEPsAKE was 2. E/100PY en 1,2 E/100PY in KEEPsAKE . Er waren zes sterfgevallen in KEEPsAKE, die geen verband hielden met het studiegeneesmiddel, per onderzoeker.

In KEEPsAKE 2 was er één sterfgeval dat geen verband hield met het studiegeneesmiddel, per onderzoeker.