Abbott heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) Navitoro, het transcatheter aortaklepimplantatiesysteem (TAVI) van de laatste generatie, heeft goedgekeurd voor de behandeling van mensen met ernstige aortastenose die een hoog of extreem risico lopen op een openhartoperatie. Het Navitor TAVI-systeem is de nieuwste toevoeging aan het uitgebreide transkatheter structureel hart portfolio van het bedrijf dat artsen en patiënten minder invasieve behandelingsopties biedt voor enkele van de meest voorkomende en ernstige hartziekten. Aortastenose treedt op wanneer de opening van de aortaklep vernauwt, waardoor de bloedstroom naar het lichaam wordt beperkt.

Onbehandeld kan dit leiden tot hartfalen en overlijden. Voor patiënten met ernstige aortastenose die een hoog of extreem operatierisico lopen vanwege mogelijke complicaties als gevolg van leeftijd, kwetsbaarheid of meerdere andere ziekten of aandoeningen, kunnen artsen kiezen voor een minimaal invasieve procedure met TAVI-therapieën zoals het Navitor-systeem. Navitor heeft een unieke stoffen manchet (NaviSealo) om het terugstromen van bloed rond het klepframe, bekend als paravalvulaire lekkage (PVL), te verminderen of te elimineren.

Bovendien is het nieuwe apparaat het enige zelfexpanderende TAVI-systeem met klepbladen binnen de natieve klep; dit ontwerp kan de toegang tot de kransslagaders helpen verbeteren om toekomstige procedures voor de behandeling van kransslagaderaandoeningen te vergemakkelijken. Het systeem biedt een uitstekende hemodynamiek, of bloedstroom, door de klep. Het Navitor-apparaat wordt geïmplanteerd met behulp van het FlexNavo toedieningssysteem van Abbott, dat een slank ontwerp heeft dat geschikt is voor verschillende anatomieën van patiënten en kleine vaten voor een stabiele, voorspelbare en nauwkeurige plaatsing van de klep.