AB Science SA heeft de publicatie aangekondigd van resultaten van haar positieve studie van masitinib bij ernstig astma dat niet gecontroleerd wordt door orale corticosteroïden (OCS) in het peer-reviewed Journal of Asthma and Allergy. Hoogtepunten van studie AB07015: De fase 3-studie (AB07105) waarin oraal masitinib met 6 mg/kg/d tegenover placebo wordt geëvalueerd bij ernstig astma dat niet door orale corticosteroïden (OCS) wordt beheerst, heeft het primaire eindpunt bereikt. Masitinib verminderde het aantal ernstige astma-exacerbaties aanzienlijk bij patiënten met ernstig astma dat niet met OCS onder controle wordt gehouden.

Studie AB07015 toonde werkzaamheid aan bij een moeilijk te behandelen populatie: De primaire analyse werd uitgevoerd bij de ernstige astmapopulatie met dagelijkse OCS = 7,5 mg en de behandeling met masitinib was geassocieerd met een significante vermindering van het aantal ernstige astma-exacerbaties met 35%, p=0,0103 (op jaarbasis gecorrigeerd voor de totale behandelingsduur). Een voorgespecificeerde subgroep van ernstige astmapatiënten met een hoog aantal eosinofielen (= 150 cellen/µL) toonde ook een statistisch significante vermindering van het aantal ernstige astma-exacerbaties met 38%, p=0,0156 (op jaarbasis gecorrigeerd voor de totale behandelingsduur). Het voordeel van masitinib was groter bij patiënten met een hoger cumulatief gebruik van OCS (wat wijst op ernstiger en moeilijker onder controle te houden astma), met een statistisch significante vermindering van het aantal ernstige astma-exacerbaties tot 71% voor patiënten met een hoog aantal eosinofielen (= 150 cellen/µL) die een cumulatieve OCS-inname van >1000 mg per jaar hadden.

Aanvullende sensitiviteitsanalyse met gebruikmaking van de door de ERS/ATS task force aanbevolen definitie van ernstige exacerbaties voor klinisch onderzoek (d.w.z. een verhoging van de stabiele onderhoudsdosis OCS gedurende ten minste 3 dagen, waarbij die verhoging gedefinieerd werd als een dosis van ten minste 40 mg/dag), toonde aan dat masitinib het aantal ernstige astma-exacerbaties consistent en significant verminderde ten opzichte van placebo over alle geteste tijdstippen (totale behandelingsduur, week 36, 48, 52, 72, en 96). De populatie van studie AB07015 verschilde van andere astmastudies: Patiënten waren afhankelijk van OCS (100% kreeg hoge dosis OCS-therapie) en geen spenen; Patiënten in de primaire analysepopulatie werden behandeld ongeacht het aantal eosinofielen op de basislijn; Geëvalueerd over een lange periode (ca. 13 maanden).

Masitinib heeft een unieke positionering bij ernstig astma, wat betreft toediening (orale toediening), werkingsmechanisme, doelpopulatie, en breder eosinofielengehalte.