23andMe Holding Co. heeft de eerste patiënt gedoseerd in het Fase 2a gedeelte van haar Fase 1/2a (Fase 2a) studie ter evaluatie van 23ME-00610, een onderzoeksantilichaam gericht tegen CD200R1, bij patiënten met gevorderde vaste maligniteiten. Het Fase 2a gedeelte van de studie zal de anti-tumoractiviteit van 23ME-00610 monotherapie evalueren in een aantal eerder bekendgemaakte uitbreidingscohorten en zal de veiligheid, verdraagbaarheid, het farmacokinetische en farmacodynamische profiel van 23ME-00610 verder karakteriseren.

In de uitbreidingscohorten zullen patiënten worden opgenomen met heldercellig niercelcarcinoom; epitheliaal ovarium-, eileider- of primair peritoneaal carcinoom; neuro-endocriene kankers; kleincellig longkanker; en kankers met microsatellietinstabiliteit-hoog (MSI-H) of tumormutatielast-hoog (TMB-H) die zijn gevorderd met standaardtherapieën. Er zal ook een cohort adolescenten met lokaal gevorderde, niet-resectabele of gemetastaseerde vaste maligniteiten worden ingeschreven. De tumorindicaties voor de uitbreidingsfase werden geselecteerd op basis van preklinische en gepubliceerde gegevens over de activiteit en expressie van CD200R1 en zijn ligand, CD200, samen met immuuncel- en tumorkarakteristieken die de kans op een respons op CD200R1-remming kunnen vergroten.

De eerste dosisescalatiefase van 23ME-00610 bij mensen heeft met succes een dosisniveau en een schema voor het Fase 2a gedeelte van deze studie vastgesteld. Het Fase 2a gedeelte zal de beoordeling van objectieve respons (ORR), progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving (OS) in de uitbreidingscohorten omvatten. 23andMe verwacht dat het tijdens een wetenschappelijke conferentie dit jaar een update zal presenteren van het Fase 1 dosisescalatiegedeelte van de studie.

23andMe heeft meer dan 13,4 miljoen gegenotypeerde klanten, waarvan meer dan 80% instemt met deelname aan onderzoek. Wetenschappers van 23andMe bestuderen de geaggregeerde, niet-geïdentificeerde genetica van deze deelnemers, naast meer dan 4 miljard zelfgerapporteerde gezondheidspunten. Met behulp van deze gegevens en geavanceerde bio-informatische analyses heeft 23andMe een genetische handtekening voor immuno-oncologie ontdekt om genen aan te wijzen die veelbelovende doelwitten kunnen zijn voor immunotherapie tegen kanker.

Een van deze doelen, CD200R1, is een receptor die voornamelijk wordt aangetroffen op immuuncellen; door zich te richten op deze receptor blokkeert 23ME-00610 CD200R1 op T-cellen en myeloïde cellen, waardoor hun vermogen om kankercellen te doden mogelijk wordt hersteld.