Reuters meldde vorige maand dat inspecteurs van de FDA in juni problemen hadden gevonden met het bijhouden van gegevens en kwaliteitscontroles voor dierproeven bij Neuralink, minder dan een maand nadat de startup had gezegd dat het toestemming had gekregen om zijn hersenimplantaten op mensen te testen.
Neuralink, dat zijn apparaat eerst testte op apen en andere dieren, test het apparaat nu op mensen. Het bedrijf maakt een hersenchip waarmee verlamde patiënten een computer kunnen besturen door alleen hun gedachten te gebruiken.
In een brief aan de FDA op maandag zei de Democratische Amerikaanse afgevaardigde Earl Blumenauer dat hij zich zorgen maakte dat het agentschap "verontrustend bewijs" van overtredingen van dierproeven negeerde die al minstens sinds 2019 aan het licht waren gekomen.
Blumenauer haalde ook rapporten aan van Reuters sinds eind 2022 waarin klachten van werknemers werden beschreven over "hack jobs" van dierproeven als gevolg van een gehaast schema, waardoor onnodig lijden en sterfgevallen werden veroorzaakt. Werknemers maakten zich ook zorgen dat de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou komen, meldde de mediaorganisatie destijds. Hij vroeg de FDA om uit te leggen hoe zij de rapporten over dergelijke tekortkomingen in overeenstemming heeft gebracht met haar beslissing om het humane onderzoek van Neuralink toe te staan.
"Deze vermeende nalatigheden om standaard operationele procedures te volgen, hebben mogelijk het welzijn van dieren in gevaar gebracht en de gegevensverzameling voor proeven op mensen in gevaar gebracht," schreef Blumenauer, die zitting heeft in de House Ways and Means subcommissie voor gezondheid.
In antwoord op vragen van Reuters over de brief, zei de FDA dat het direct zou reageren op de wetgever. Het agentschap zei ook dat het routinematig inspecties uitvoert nadat een menselijke proef is goedgekeurd. Toen het Neuralink inspecteerde, zei de FDA dat het geen overtredingen had gevonden die de veiligheid van het onderzoek zouden ondermijnen.
Neuralink reageerde niet onmiddellijk op vragen.
In de afgelopen jaren zijn een handvol bedrijven begonnen met het testen van dergelijke hersenimplantaten bij mensen, waaronder Synchron en Blackrock Neurotech, die beide hebben aangetoond dat patiënten bepaalde handelingen met hun gedachten kunnen uitvoeren.
Vorige week presenteerde Neuralink een livestream op Musk's sociale mediaplatform X, waarin te zien was hoe de eerste patiënt die geïmplanteerd was met zijn hersenapparaat in staat was om online te schaken met behulp van zijn gedachten. Noland Arbaugh, een 29-jarige die onder de schouders verlamd raakte na een duikongeluk, plaatste ook een reactie op X door zijn gedachten door te geven. (Verslaggeving door Marisa Taylor; Bewerking door Rosalba O'Brien)
