Sino Biopharmaceutical Limited heeft bekendgemaakt dat Naldemedine (generieke naam: Naldemedine Tosylaat tabletten; merknaam: Symproic), een innovatief geneesmiddel van klasse 1 waarvoor de dochteronderneming van de Groep, Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co. Ltd., de exclusieve licentie bezit, door de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) is goedgekeurd voor het op de markt brengen voor de behandeling van opioïde-geïnduceerde constipatie (OIC) bij volwassenen. Naldemedine is 's werelds eerste oraal toegediende, perifeer werkende selectieve µ-opioïdereceptorantagonist die is goedgekeurd voor commercialisering.
Door selectief de binding van opioïden aan µ-opioïdereceptoren in het maagdarmkanaal te blokkeren, herstelt het effectief de normale colonperistaltiek en de uitscheiding van darmvocht, waardoor de onderliggende pathofysiologie van OIC bij de bron wordt aangepakt. Tot op heden is Naldemedine goedgekeurd in China (inclusief Hong Kong, Macau en Taiwan), de VS, de EU, het VK en Japan, en wordt het aanbevolen voor de behandeling van OIC door de klinische praktijkrichtlijnen van de American Gastroenterological Association en de European Society for Medical Oncology. Bij patiënten met gevorderde kanker varieert de incidentie van pijn van 60% tot 80%, waarbij ongeveer een derde matige tot ernstige pijn ervaart.
Opioïden vormen een steunpilaar bij de behandeling van chronische pijn in deze populatie; OIC komt echter voor bij 60% tot 90% van deze patiënten, wat hun levenskwaliteit en therapietrouw aanzienlijk schaadt. Momenteel bestaan de behandelingsopties voor OIC voornamelijk uit symptomatische therapieën zoals laxantia, die gastro-intestinale bijwerkingen kunnen veroorzaken, waaronder misselijkheid, braken, diarree en buikpijn. Bovendien bieden deze middelen slechts symptomatische verlichting zonder de onderliggende pathofysiologie aan te pakken.
Opioïdereceptorantagonisten kunnen constipatie verlichten door de gastro-intestinale effecten van opioïden te verminderen; hun vermogen om de bloed-hersenbarrière te passeren kan echter de analgetische werkzaamheid van opioïden in gevaar brengen. In tegenstelling hiermee richt naldemedine zich selectief op perifere µ-opioïdereceptoren in het maagdarmkanaal, brengt het een minimaal risico op elektrolytenstoornissen met zich mee en is het daarom geschikter voor langdurig gebruik bij patiënten met OIC. Bovendien vertoont naldemedine een verwaarloosbare penetratie in het centrale zenuwstelsel en is er geen vermindering van de door opioïden geïnduceerde analgesie waargenomen.
In april 2026 ontving naldemedine goedkeuring voor het op de markt brengen van de Guangdong Provincial Medical Products Administration en werd het voor het eerst gelanceerd in de Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area. De goedkeuring door de NMPA biedt een nieuwe therapeutische optie om de levenskwaliteit te verbeteren van meer patiënten die lijden aan OIC, waardoor het veld van de ondersteunende zorg bij kanker in China verder wordt ontwikkeld.
