De aandoeningen - myocarditis en pericarditis - moeten als nieuwe bijwerkingen worden vermeld in de productinformatie voor het vaccin, Nuvaxovid, aldus het EMA op woensdag.

Het agentschap heeft de Amerikaanse geneesmiddelenfabrikant ook verzocht aanvullende gegevens te verstrekken over het risico dat deze bijwerkingen zich voordoen.

Vorige maand wees het EMA ernstige allergische reacties aan als mogelijke bijwerkingen van het vaccin.

Novavax hoopte dat mensen die ervoor gekozen hebben de vaccins van Pfizer en Moderna - die gebaseerd zijn op de baanbrekende messenger RNA (mRNA)-technologie - niet te nemen, de voorkeur zouden geven aan zijn shot, omdat het berust op een technologie die al tientallen jaren gebruikt wordt om ziekten als hepatitis B en griep te bestrijden.

Tot nu toe zijn er in Europa echter slechts ongeveer 250.000 doses Nuvaxovid toegediend sinds de lancering in december, volgens het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding.