Er was geen significant verschil in totale overleving tussen de twee behandelingen in de bevestigingsstudie die door de Amerikaanse regelgevende instanties vereist wordt als voorwaarde voor de versnelde goedkeuring van Lumakras. Maar Amgen zei dat de studie niet ontworpen was om een verschil in overleving op te sporen.

Het bedrijf test ook of het geneesmiddel effectief zou kunnen zijn tegen longkanker in een vroeger stadium van de ziekte, en zei vorige maand dat een kleine studie van Lumakras in combinatie met immunotherapie hoge percentages levertoxiciteit aan het licht bracht en dat verder onderzoek nodig was.

Meer gedetailleerde resultaten van de studie met 345 patiënten, met inbegrip van de mediane progressievrije overleving - de tijdsduur totdat de kanker begint te verergeren - zullen maandag worden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de European Society for Medical Oncology (ESMO) in Parijs.

Analisten van Wall Street, zoals Michael Yee van Jefferies, hebben gezegd dat beleggers een bescheiden voordeel van ongeveer twee maanden verwachten voor het geneesmiddel van Amgen ten opzichte van chemotherapie.

Amgen zei dat 33% van de Lumakras proefpatiënten ernstige bijwerkingen ondervonden, zoals diarree en verhoogde leverenzymen, vergeleken met 40% van de chemotherapie patiënten.

Het geneesmiddel is bedoeld tegen een gemuteerde vorm van een gen dat KRAS heet en dat voorkomt in ongeveer 13% van de niet-kleincellige longkankers, de meest voorkomende vorm van de ziekte, en minder vaak in sommige andere vaste tumoren.

"Wij bieden de keuze van een pil ... tegenover chemotherapie die betekent dat men naar het ziekenhuis moet," vertelde Jean-Charles Soria, hoofd oncologie van Amgen, aan Reuters.

Lumakras is vorig jaar door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurd in het kader van een versnelde procedure voor gevorderde longkankerpatiënten met KRAS-mutaties bij wie de ziekte verergerd is na behandeling met chemotherapie of andere geneesmiddelen.

Het agentschap heeft Amgen ook gevraagd om een lagere dosis van Lumakras, chemisch bekend als sotorasib, te bestuderen. Het bedrijf zei dat die resultaten in het vierde kwartaal van dit jaar worden verwacht.

Het is de bedoeling dat de FDA half december een beslissing neemt over de goedkeuring van een potentieel concurrerend KRAS-geneesmiddel, adagrasib van Mirati Therapeutics Inc.

Mirati zei in mei dat adagrasib de tumoren deed krimpen bij 44% van de gevorderde longkankerpatiënten in klinische proeven, maar ook ernstige bijwerkingen veroorzaakte bij 43% van hen.

Op de ESMO-bijeenkomst deze week presenteert Amgen ook vroege gegevens van een proef met Lumakras in combinatie met andere kankermedicijnen voor patiënten met colorectale kanker.